РЗН 2020/11713
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11713
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТПО Контрольные материалы (Alinity i Anti-TPO Controls)"в составе:
1. Контроль "-"(Alinity i Anti-TPO Control -) - 1 флакон x 4,0 мл.
2. Контроль "+"(Alinity i Anti-TPO Control +) - 1 флакон x 4,0 мл.
3. Инструкция no применению.
1. Контроль "-"(Alinity i Anti-TPO Control -) - 1 флакон x 4,0 мл.
2. Контроль "+"(Alinity i Anti-TPO Control +) - 1 флакон x 4,0 мл.
3. Инструкция no применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11713
Дата РУ
17.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41242
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
239420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239420
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-ТПО Контрольные материалы (Alinity i Anti-TPO Controls)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)