РЗН 2020/11712
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11712
Наименование
Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса IgG к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТПО Реагенты (Alinity i Anti-TPO Reagent Kit)"2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Anti-TPO Microparticles) - 2 x 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Anti-TPO Conjugate) - 2 x 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i Anti-TPO Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл.
4. Инструкция по применению.
1. Микрочастицы (Alinity i Anti-TPO Microparticles) - 2 x 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Anti-TPO Conjugate) - 2 x 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i Anti-TPO Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11712
Дата РУ
17.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41245
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
239670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239670
Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса IgG к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-ТПО Реагенты (Alinity i Anti-TPO Reagent Kit)», 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)