РЗН 2020/11711
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11711
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19", серии: NO1G26T, NO1G24Tварианты исполнения:
I. Комплектность поставки №1: Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19", серия NO1G26T, в составе:
1. Тест-кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем) - 1 шт.
2. Вспомогательные компоненты для экспресс-теста (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги), в составе:
- буферный раствор - 1 флакон объемом 3 мл;
- одноразовая пластиковая пипетка - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплектность поставки №2: Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19", серия NO1G24T, в составе:
1. Тест-кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем) - 25 шт.
2. Вспомогательные компоненты для экспресс-теста, в составе:
- буферный раствор - 1 флакон объемом 3 мл;
- одноразовая пластиковая пипетка - 25 шт./уп.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплектность поставки №1: Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19", серия NO1G26T, в составе:
1. Тест-кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем) - 1 шт.
2. Вспомогательные компоненты для экспресс-теста (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги), в составе:
- буферный раствор - 1 флакон объемом 3 мл;
- одноразовая пластиковая пипетка - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплектность поставки №2: Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19", серия NO1G24T, в составе:
1. Тест-кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем) - 25 шт.
2. Вспомогательные компоненты для экспресс-теста, в составе:
- буферный раствор - 1 флакон объемом 3 мл;
- одноразовая пластиковая пипетка - 25 шт./уп.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11711
Дата РУ
13.08.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
45652
Заявитель
ООО "ГЕОСТРОЙИМПОРТ"
Фактический адрес заявителя
690080, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Командорская, д. 11
Юридический адрес заявителя
690080, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Командорская, д. 11
Изготовитель
"ХАНЧЖОУ РИЭЛИ ТЕК КО. ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, HANGZHOU REALY TECH СО., LTD., 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, HANGZHOU REALY TECH СО., LTD., 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HANGZHOU REALY TECH СО., LTD., 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
COVID-19 IgG/IgMRapidTestDevice
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)