РЗН 2020/11703
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11703
Наименование
Набор для диагностики антител IgM / IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии, серии СК2005040410, СК2005240410, СК2005370410варианты исполнения:
I. Набор для диагностики антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии, 1 упаковка, вариант 1, в составе:
1. Тест-кассета IgM - 10 шт.
2. Тест-кассета IgG - 10 шт.
3. Пипетка для внесения образца - 10 шт.
4. Реагент для разведения образца, 3 мл - 1 флакон.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор для диагностики антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии, 1 упаковка, вариант 2, в составе:
1. Тест-кассета IgM - 20 шт.
2. Тест-кассета IgG - 20 шт.
3. Пипетка для внесения образца - 20 шт.
4. Реагент для разведения образца, 3 мл - 2 флакона.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор для диагностики антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии, 1 упаковка, вариант 1, в составе:
1. Тест-кассета IgM - 10 шт.
2. Тест-кассета IgG - 10 шт.
3. Пипетка для внесения образца - 10 шт.
4. Реагент для разведения образца, 3 мл - 1 флакон.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор для диагностики антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии, 1 упаковка, вариант 2, в составе:
1. Тест-кассета IgM - 20 шт.
2. Тест-кассета IgG - 20 шт.
3. Пипетка для внесения образца - 20 шт.
4. Реагент для разведения образца, 3 мл - 2 флакона.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11703
Дата РУ
12.08.2020
Срок действия РУ
Отменено с 01.01.2021
Номер реестровой записи
45878
Изготовитель
"Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., No. 266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., No. 266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., No. 266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор для диагностики антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)