РЗН 2020/11691
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11691
Наименование
Набор реагентов для определения простат-специфического антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Prostate-Specific Antigen (Atellica IM PSA))I. Фасовка 100 тестов:
1. Первичный реагент Atellica IM PSA - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 10 мл.
1.2. Твердая фаза, 25 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM PSA.
II. Фасовка 500 тестов:
1. Первичный реагент Atellica IM PSA - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 10 мл.
1.2.Твердая фаза, 25 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM PSA.
1. Первичный реагент Atellica IM PSA - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 10 мл.
1.2. Твердая фаза, 25 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM PSA.
II. Фасовка 500 тестов:
1. Первичный реагент Atellica IM PSA - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 10 мл.
1.2.Твердая фаза, 25 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM PSA.
Номер РУ
РЗН 2020/11691
Дата РУ
11.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42253
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
206570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206570
Набор реагентов для определения простат-специфического антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Prostate-Specific Antigen (Atellica IM PSA)), Фасовка 100 тестов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206570
Набор реагентов для определения простат-специфического антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Prostate-Specific Antigen (Atellica IM PSA)), Фасовка 500 тестов:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)