РЗН 2020/11688
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11688
Наименование
Комплект одежды защитной хирургической специальный из нетканых материалов, одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-001-0203009584-2020в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения № 1:
1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9.
2. Респиратор ШБ-1 "лепесток-200", 1 шт.
3. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар.
4. Брюки хирургические, размеры 40-42, 44-48, 50-54, 56-60, 62-66, 1 шт.
5. Куртка хирургическая, длинный рукав на манжете, 1 шт., размеры 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
6. Нарукавники медицинские, 1 пар.
7. Фартук длинный хирургический специальный, 1 шт.
8. Халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический), 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
9. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт.
10. Инструкция по применению, 1 шт.
II. Вариант исполнения № 2:
1. Комбинезон, 1 шт., размер S, M, L, XL, XXL, XXXL.
2. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9.
3. Респиратор ШБ-1 "лепесток-200", 1 шт.
4. Халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический), 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
5. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт.
6. Инструкция по применению, 1 шт.
III. Вариант исполнения № 3:
1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9.
2. Респиратор ШБ-1 "лепесток-200", 1 шт.
3. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар.
4. Брюки хирургические, размеры 40-42, 44-48, 50-54, 56-60, 62-66, 1 шт.
5. Куртка хирургическая, длинный рукав на манжете, 1 шт., размеры 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
6. Нарукавники медицинские на манжетах, 1 пар.
7. Фартук длинный хирургический специальный, 1 шт.
8. Халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический), 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
9. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт.
10. Инструкция по применению, 1 шт.
IV. Вариант исполнения № 4:
1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9.
2. Респиратор ШБ-1 "лепесток-200", 1 шт.
3. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар.
4. Брюки хирургические, размеры 40-42, 44-48, 50-54, 56-60, 62-66, 1 шт.
5. Куртка хирургическая, длинный рукав на манжете, 1 шт., размеры 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
6. Халат хирургический стандарт, 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
7. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт.
8. Инструкция по применению, 1 шт.
V. Вариант исполнения № 5:
1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9.
2. Респиратор ШБ-1 "лепесток-200", 1 шт.
3. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар.
4. Комбинезон, 1 шт., размер S, M, L, XL, XXL, XXXL.
5. Халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический), 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
6. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт.
7. Инструкция по применению, 1 шт.
VI. Вариант исполнения № 6:
1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9.
2. Респиратор ШБ-1 "лепесток-200", 1 шт.
3. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар.
4. Брюки хирургические, размеры 40-42, 44-48, 50-54, 56-60, 62-66, 1 шт.
5. Куртка хирургическая, длинный рукав на манжете, 1 шт., размеры 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
6. Халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический), 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
7. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт.
8. Инструкция по применению, 1 шт.
VII. Вариант исполнения № 7:
1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9.
2. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар.
3. Брюки хирургические, размеры 40-42, 44-48, 50-54, 56-60, 62-66, 1 шт.
4. Куртка хирургическая, 1 шт., размеры 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66
5. Маска медицинская трехслойная, с фильтром, фиксатором, с резинками, 1 шт.
6. Халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический), 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
7. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт.
8. Инструкция по применению, 1 шт.
VIII. Вариант исполнения № 8:
1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9.
2. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар.
3. Брюки хирургические, размеры 40-42, 44-48, 50-54, 56-60, 62-66, 1 шт.
4. Куртка хирургическая, 1 шт., размеры 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66
5. Маска медицинская трехслойная, с фильтром, фиксатором, с защитным экраном и завязками, 1 шт.
6. Халат хирургический 140см с влагонепроницаемым передом и рукавами, 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
7. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт.
8. Инструкция по применению, 1 шт.
IX. Вариант исполнения № 9:
1. Комбинезон, 1 шт., размер S, M, L, XL, XXL, XXXL.
2. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар.
3. Инструкция по применению, 1 шт.
I. Вариант исполнения № 1:
1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9.
2. Респиратор ШБ-1 "лепесток-200", 1 шт.
3. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар.
4. Брюки хирургические, размеры 40-42, 44-48, 50-54, 56-60, 62-66, 1 шт.
5. Куртка хирургическая, длинный рукав на манжете, 1 шт., размеры 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
6. Нарукавники медицинские, 1 пар.
7. Фартук длинный хирургический специальный, 1 шт.
8. Халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический), 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
9. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт.
10. Инструкция по применению, 1 шт.
II. Вариант исполнения № 2:
1. Комбинезон, 1 шт., размер S, M, L, XL, XXL, XXXL.
2. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9.
3. Респиратор ШБ-1 "лепесток-200", 1 шт.
4. Халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический), 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
5. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт.
6. Инструкция по применению, 1 шт.
III. Вариант исполнения № 3:
1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9.
2. Респиратор ШБ-1 "лепесток-200", 1 шт.
3. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар.
4. Брюки хирургические, размеры 40-42, 44-48, 50-54, 56-60, 62-66, 1 шт.
5. Куртка хирургическая, длинный рукав на манжете, 1 шт., размеры 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
6. Нарукавники медицинские на манжетах, 1 пар.
7. Фартук длинный хирургический специальный, 1 шт.
8. Халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический), 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
9. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт.
10. Инструкция по применению, 1 шт.
IV. Вариант исполнения № 4:
1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9.
2. Респиратор ШБ-1 "лепесток-200", 1 шт.
3. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар.
4. Брюки хирургические, размеры 40-42, 44-48, 50-54, 56-60, 62-66, 1 шт.
5. Куртка хирургическая, длинный рукав на манжете, 1 шт., размеры 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
6. Халат хирургический стандарт, 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
7. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт.
8. Инструкция по применению, 1 шт.
V. Вариант исполнения № 5:
1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9.
2. Респиратор ШБ-1 "лепесток-200", 1 шт.
3. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар.
4. Комбинезон, 1 шт., размер S, M, L, XL, XXL, XXXL.
5. Халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический), 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
6. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт.
7. Инструкция по применению, 1 шт.
VI. Вариант исполнения № 6:
1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9.
2. Респиратор ШБ-1 "лепесток-200", 1 шт.
3. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар.
4. Брюки хирургические, размеры 40-42, 44-48, 50-54, 56-60, 62-66, 1 шт.
5. Куртка хирургическая, длинный рукав на манжете, 1 шт., размеры 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
6. Халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический), 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
7. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт.
8. Инструкция по применению, 1 шт.
VII. Вариант исполнения № 7:
1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9.
2. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар.
3. Брюки хирургические, размеры 40-42, 44-48, 50-54, 56-60, 62-66, 1 шт.
4. Куртка хирургическая, 1 шт., размеры 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66
5. Маска медицинская трехслойная, с фильтром, фиксатором, с резинками, 1 шт.
6. Халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический), 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
7. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт.
8. Инструкция по применению, 1 шт.
VIII. Вариант исполнения № 8:
1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9.
2. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар.
3. Брюки хирургические, размеры 40-42, 44-48, 50-54, 56-60, 62-66, 1 шт.
4. Куртка хирургическая, 1 шт., размеры 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66
5. Маска медицинская трехслойная, с фильтром, фиксатором, с защитным экраном и завязками, 1 шт.
6. Халат хирургический 140см с влагонепроницаемым передом и рукавами, 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66.
7. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт.
8. Инструкция по применению, 1 шт.
IX. Вариант исполнения № 9:
1. Комбинезон, 1 шт., размер S, M, L, XL, XXL, XXXL.
2. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар.
3. Инструкция по применению, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11688
Дата РУ
11.08.2020
Срок действия РУ
Отменено с 21.05.2021
Номер реестровой записи
46379
Изготовитель
ИП Миншинин Сергей Николаевич
Фактический адрес изготовителя
192236, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 38, корп. 1, кв. 61
Юридический адрес изготовителя
192236, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 38, корп. 1, кв. 61
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ИП Миншинин С.Н., Россия, 192236, г. Санкт Петербург, ул. Софийская, д. 17, лит А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Комплект одежды защитной хирургической специальный из нетканых материалов, одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-001-0203009584-2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)