РЗН 2020/11687

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11687

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для определения глюкoзы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Glucose Oxidase (Atellica СН GluO))1. Пакет 1 (Реагент 1, Atellica CH GluO ) - 4 шт., в составе:
1.1. Лунка 1 (W1) - 19,3 мл.
1.2. Лунка 2 (W2) - 19,3 мл.

Номер РУ

РЗН 2020/11687

Дата РУ

13.08.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

42729

Заявитель

ООО "Сименс Здравоохранение"

Фактический адрес заявителя

115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес заявителя

115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96

Изготовитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

248780

Таблица пуста

Адрес

Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim BT29 4QY, United Kingdom

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

248780

Набор реагентов для определения глюкозы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Glucose Oxidase (Atellica СН GluO): Пакет 1 (Реагент 1, Atellica СН GluO) - 4 шт.:

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

18.11.2022

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)