РЗН 2020/11683
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11683
Наименование
Система цифровой визуализации рентгенографических изображений на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностямив составе:
1. Плоскопанельный цифровой детектор DR, одна из моделей: DR14eG, DR17eG, DR14eC, DR17eC.
2. Аккумуляторная батарея детектора DR - не более 2 шт. (при необходимости).
3. Зарядное устройство аккумуляторной батареи детектора DR.
4. Рабочая станция врача с интегрированным программным обеспечением NX, в вариантах исполнения:
4.1. Рабочая станция врача с интегрированным программным обеспечением NX, в составе:
- системный блок;
- специальный медицинский монитор - не более 2 шт. (при необходимости);
- блок бесперебойного питания (при необходимости);
- клавиатура;
- манипулятор типа мышь (при необходимости).
4.2. Персональный компьютер с интегрированным программным обеспечением NX.
5. Компакт-диск с документацией пользователя.
6. Эксплуатационная документация.
7. Блок управления системой (вместе с беспроводной точкой доступа).
8. Миниблок управления системой.
9. Набор специальных коммутационных кабелей для подключения к рентгеновским системам.
Принадлежности:
1. Беспроводный маршрутизатор.
2. Специальный кейс для переноски детектора.
1. Плоскопанельный цифровой детектор DR, одна из моделей: DR14eG, DR17eG, DR14eC, DR17eC.
2. Аккумуляторная батарея детектора DR - не более 2 шт. (при необходимости).
3. Зарядное устройство аккумуляторной батареи детектора DR.
4. Рабочая станция врача с интегрированным программным обеспечением NX, в вариантах исполнения:
4.1. Рабочая станция врача с интегрированным программным обеспечением NX, в составе:
- системный блок;
- специальный медицинский монитор - не более 2 шт. (при необходимости);
- блок бесперебойного питания (при необходимости);
- клавиатура;
- манипулятор типа мышь (при необходимости).
4.2. Персональный компьютер с интегрированным программным обеспечением NX.
5. Компакт-диск с документацией пользователя.
6. Эксплуатационная документация.
7. Блок управления системой (вместе с беспроводной точкой доступа).
8. Миниблок управления системой.
9. Набор специальных коммутационных кабелей для подключения к рентгеновским системам.
Принадлежности:
1. Беспроводный маршрутизатор.
2. Специальный кейс для переноски детектора.
Номер РУ
РЗН 2020/11683
Дата РУ
11.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36792
Заявитель
ООО "АГФА"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, этаж 2, пом. XI, комн. 43, 44
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, этаж 2, пом. XI, комн. 43, 44
Изготовитель
"Агфа НВ"
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, Agfa NV, Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Agfa NV, Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
2б
Вид
324900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Max-Planck-Str. 1, 82380 Peißenberg, Germany.
2. Innolux Corporation, No. 160, Kesyue Rd., Jhunan Science Park, Miaoli County 35053, Taiwan (R.О.С).
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324900
Система цифровой визуализации рентгенографических изображений на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)