РЗН 2020/11682

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11682

Наименование

Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-Cov-2 "ACCEL ELISA COVID-19", LOT PXCOV052820в составе:
1. Микропланшет - 1 шт.
2. Конъюгат пероксидазы хрена 0,03 мл - 1 шт.
3. Буфер для разбавления конъюгата 10 мл - 1 шт.
4. Буфер для разведения образцов 10 мл - 1 шт.
5. Субстрат ТМВ 13 мл - 1 шт.
6. Положительный контроль 0,03 мл - 1 шт.
7. Отрицательный контроль 0,03 мл - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/11682

Дата РУ

12.08.2020

Срок действия РУ

Отменено с 01.01.2021

Номер реестровой записи

45742

Заявитель

ООО "МЕДЭЛЬ"

Фактический адрес заявителя

680054, Россия, г. Хабаровск, ул. Тихоокеанская, д. 191А, пом. I (78-82)

Юридический адрес заявителя

680054, Россия, г. Хабаровск, ул. Тихоокеанская, д. 191А, пом. I (78-82)

Изготовитель

"Плексенс, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Корея, Plexense, Inc., 1-1301, 1302, 1303, 16-4, Dongbaekjungang-ro, 16 beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17015, Korea

Юридический адрес изготовителя

, Корея, Plexense, Inc., 1-1301, 1302, 1303, 16-4, Dongbaekjungang-ro, 16 beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17015, Korea

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142260

Таблица пуста

Адрес

Plexense, Inc., 1-1301, 1302, 1303, 16-4, Dongbaekjungang-ro, 16 beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17015, Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142260

ACCEL ELISA COVID-19

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)