РЗН 2020/11664
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11664
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Дилюент для трийодтиронина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Triiodothyronine Diluent (Atellica IM T3 DIL))1. Дилюент для трийодтиронина (Atellica IM Total Triiodothyronine Diluent (Atellica IM T3 DIL)) - 10,0 мл/флакон.
Номер РУ
РЗН 2020/11664
Дата РУ
11.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43586
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
160210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160210
Дилюент для трийодтиронина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Triiodothyronine Diluent (Atellica IM T3 DIL)):
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.05.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)