РЗН 2020/11662
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11662
Наименование
Система видеоанализа опорно-двигательного аппарата человека Qualisys Clinical System, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения № 1, в составе:
1. Инфракрасные высокоскоростные камеры:
1.1. 500+ - не более 24 шт.
1.2. 501+ - не более 24 шт.
1.3. 510+ - не более 24 шт.
1.4. 511+ - не более 24 шт.
1.5. 600+ - не более 24 шт.
1.6. 601+ - не более 24 шт.
1.7. 700+ - не более 24 шт.
1.8. 701+ - не более 24 шт.
1.9. 210с - не более 24 шт.
1.10. Miqus M1 - не более 24 шт.
1.11. Miqus М3 - не более 24 шт.
1.12. Miqus М5 - не более 24 шт.
1.13. Miqus Video - не более 24 шт.
2. Программное обеспечение захвата движений Qualisys Track Manager.
3. Программное обеспечение для автоматизации процессов.
4. Блок питания для камер - не более 6 шт.
5. Пассивные Маркеры:
5.1. Кластер для нижней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.2. Кластер для верхней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.3. Лента для крепления кластеров, рулон 0,75 м - не более 20 шт. (при необходимости).
5.4. Основание для маркеров, диаметр 10 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
5.5. Основание для маркеров, диаметр 16 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
5.6. Светоотражающая пленка, размер 210x297 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
5.7. Двухсторонняя клеящая лента для маркеров рулон 19 мм на 11 м - не более 50 шт. (при необходимости).
5.8. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 16 мм - не более 500 шт.
5.9. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12,5 мм - не более 500 шт.
5.10. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 40 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.11. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 30 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.12. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 19 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.13. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 14 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.14. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.15. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 9,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.16. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 8 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.17. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 7 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.18. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 6,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.19. Пассивные подводные маркеры, сферические, диаметр 19 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.20. Пассивные подводные маркеры, сферические, диаметр 16 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.21. Пассивные маркеры, полусферические, диаметр 4 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.22. Пассивные маркеры, полусферические, диаметр 2,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
6. Кабель Host:
6.1. Длина 8 м - не более 10 шт.
6.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
6.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Кабель Питание/Данные для камер:
7.1. Длина 8 м - не более 24 шт.
7.2. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
7.3. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Кабель, тип BNC - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Кабель Данные:
9.1. Длина 8 м - не более 10 шт. (при необходимости).
9.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
9.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Калибровочный набор:
1.1. Версия 300.
1.2. Версия 110.
1.3. Версия 600.
2. Программное обеспечение для анализа биомеханики VISUAL3D.
3. Опция программного обеспечения захвата движений для обновления лицензии Qualisys Track Manager.
4. Опция программного обеспечения для обновления лицензии Автоматизации Процессов.
5. Аналоговый интерфейс Analog A/D 64 канала:
5.1. Блок питания.
5.2. Кабель соединительный USB - не более 2 шт.
5.3. Разветвитель BNC - не более 2 шт.
II. Вариант исполнения № 2, в составе:
1. Инфракрасные высокоскоростные камеры:
1.1. 500+ - не более 24 шт.
1.2. 210с - не более 4 шт.
2. Программное обеспечение захвата движений Qualisys Track Manager.
3. Программное обеспечение для автоматизации процессов.
4. Блок питания для камер - не более 6 шт.
5. Пассивные Маркеры:
5.1. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 16 мм - не более 500 шт.
5.2. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12,5 мм - не более 500 шт.
5.3. Кластер для нижней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.4. Кластер для верхней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.5 Лента для крепления кластеров, рулон 0,75 м - не более 20 шт. (при необходимости).
5.6. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 19 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.7. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.8. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 9,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.9. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 14 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.10. Светоотражающая пленка, размер 210x297 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
5.11. Двухсторонняя клеящая лента для маркеров рулон 19 мм на 11 м - не более 50 шт. (при необходимости).
6. Кабель Host:
6.1. Длина 8 м - не более 10 шт.
6.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
6.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Кабель Питание/Данные для камер:
7.1. Длина 8 м - не более 24 шт.
7.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
7.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Кабель Данные:
8.1. Длина 8 м - не более 10 шт. (при необходимости).
8.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
8.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Кабель, тип BNC - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Калибровочный набор:
1.1. Версия 600.
2. Программное обеспечение для анализа биомеханики VISUAL3D.
3. Опция программного обеспечения захвата движений для обновления лицензии Qualisys Track Manager.
4. Опция программного обеспечения для обновления лицензии Автоматизации Процессов.
5. Аналоговый интерфейс Analog A/D 64 канала:
5.1. Блок питания.
5.2. Кабель соединительный USB - не более 2 шт.
5.3. Разветвитель BNC - не более 2 шт.
III. Вариант исполнения № 3, в составе:
1. Инфракрасные высокоскоростные камеры.
1.1. 600+ - не более 24 шт.
1.2. 210с - не более 4 шт.
2. Программное обеспечение захвата движений Qualisys Track Manager.
3. Программное обеспечение для автоматизации процессов.
4. Блок питания для камер - не более 6 шт.
5. Пассивные маркеры:
5.1. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 16 мм - не более 500 шт.
5.2. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12,5 мм - не более 500 шт.
5.3. Кластер для нижней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.4. Кластер для верхней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.5. Лента для крепления кластеров, рулон 0,75 м - не более 20 шт. (при необходимости).
5.6. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 19 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.7. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.8. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 9,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.9. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 14 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.10. Светоотражающая пленка, размер 210x297 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
5.11. Двухсторонняя клеящая лента для маркеров рулон 19 мм на 11 м - не более 50 шт. (при необходимости).
6. Кабель Host:
6.1. Длина 8 м - не более 10 шт.
6.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
6.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Кабель Питание/Данные для камер:
7.1. Длина 8 м - не более 24 шт.
7.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
7.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Кабель Данные:
8.1. Длина 8 м - не более 10 шт.
8.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
8.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Кабель, тип BNC - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Калибровочный набор.
1.1. Версия 600.
2. Программное обеспечение для анализа биомеханики VISUAL3D.
3. Опция программного обеспечения захвата движений для обновления лицензии Qualisys Track Manager.
4. Опция программного обеспечения для обновления лицензии Автоматизации Процессов.
5. Аналоговый интерфейс Analog A/D 64 канала.
5.1. Блок питания.
5.2. Кабель соединительный USB - не более 2 шт.
5.3. Разветвитель BNC - не более 2 шт.
IV. Вариант исполнения № 4, в составе:
1. Инфракрасные высокоскоростные камеры.
1.1. 700+ - не более 24 шт.
1.2. 210с - не более 4 шт.
2. Программное обеспечение захвата движений Qualisys Track Manager.
3. Программное обеспечение для автоматизации процессов.
4. Блок питания для камер - не более 6 шт.
5. Пассивные Маркеры:
5.1. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 16 мм - не более 500 шт.
5.2. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12,5 мм - не более 500 шт.
5.3. Кластер для нижней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.4. Кластер для верхней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.5. Лента для крепления кластеров, рулон 0,75 м - не более 20 шт. (при необходимости).
5.6. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 19 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.7. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.8. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 9,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.9. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 14 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.10. Светоотражающая пленка, размер 210x297 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
5.11. Двухсторонняя клеящая лента для маркеров рулон 19 мм на 11 м - не более 50 шт. (при необходимости).
6. Кабель Host для камер:
6.1. Длина 8 м - не более 10 шт.
6.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
6.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Кабель Питание/Данные для камер:
7.1. Длина 8 м - не более 24 шт.
7.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
7.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Кабель Данные:
8.1. Длина 8 м - не более 10 шт.
8.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
8.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Кабель, тип BNC - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации
Принадлежности:
1. Калибровочный набор:
1.1. Версия 600.
2. Программное обеспечение для анализа биомеханики VISUAL3D.
3. Опция программного обеспечения захвата движений для обновления лицензии Qualisys Track Manager.
4. Опция программного обеспечения для обновления лицензии Автоматизации Процессов.
5. Аналоговый интерфейс Analog A/D 64 канала:
5.1. Блок питания.
5.2. Кабель соединительный USB - не более 2 шт.
5.3. Разветвитель BNC - не более 2 шт.
V. Вариант исполнения № 5, в составе:
1. Инфракрасные высокоскоростные камеры.
1.1. Miqus М5 - не более 24 шт.
1.2. Miqus Video - не более 4 шт.
2. Программное обеспечение захвата движений Qualisys Track Manager.
3. Программное обеспечение для автоматизации процессов.
4. Блок питания для камер - не более 6 шт.
5. Пассивные Маркеры:
5.1. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 16 мм - не более 500 шт.
5.2. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12,5 мм - не более 500 шт.
5.3. Кластер для нижней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.4. Кластер для верхней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.5. Лента для крепления кластеров, рулон 0,75 м - не более 20 шт. (при необходимости).
5.6. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 19 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.7. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.8. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 9,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.9. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 14 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.10. Светоотражающая пленка, размер 210x297 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
5.11. Двухсторонняя клеящая лента для маркеров рулон 19 мм на 11 м - не более 50 шт. (при необходимости).
6. Кабель Питание/Данные для камер:
6.1. Длина 8 м - не более 24 шт.
6.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
6.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Кабель, тип BNC - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Калибровочный набор:
1.1. Версия 600.
2. Программное обеспечение для анализа биомеханики VISUAL3D.
3. Опция программного обеспечения захвата движений для обновления лицензии Qualisys Track Manager.
4. Опция программного обеспечения для обновления лицензии Автоматизации Процессов.
5. Аналоговый интерфейс Analog A/D 64 канала:
5.1. Блок питания.
5.2. Кабель соединительный USB - не более 2 шт.
5.3. Разветвитель BNC - не более 2 шт.
I. Вариант исполнения № 1, в составе:
1. Инфракрасные высокоскоростные камеры:
1.1. 500+ - не более 24 шт.
1.2. 501+ - не более 24 шт.
1.3. 510+ - не более 24 шт.
1.4. 511+ - не более 24 шт.
1.5. 600+ - не более 24 шт.
1.6. 601+ - не более 24 шт.
1.7. 700+ - не более 24 шт.
1.8. 701+ - не более 24 шт.
1.9. 210с - не более 24 шт.
1.10. Miqus M1 - не более 24 шт.
1.11. Miqus М3 - не более 24 шт.
1.12. Miqus М5 - не более 24 шт.
1.13. Miqus Video - не более 24 шт.
2. Программное обеспечение захвата движений Qualisys Track Manager.
3. Программное обеспечение для автоматизации процессов.
4. Блок питания для камер - не более 6 шт.
5. Пассивные Маркеры:
5.1. Кластер для нижней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.2. Кластер для верхней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.3. Лента для крепления кластеров, рулон 0,75 м - не более 20 шт. (при необходимости).
5.4. Основание для маркеров, диаметр 10 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
5.5. Основание для маркеров, диаметр 16 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
5.6. Светоотражающая пленка, размер 210x297 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
5.7. Двухсторонняя клеящая лента для маркеров рулон 19 мм на 11 м - не более 50 шт. (при необходимости).
5.8. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 16 мм - не более 500 шт.
5.9. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12,5 мм - не более 500 шт.
5.10. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 40 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.11. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 30 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.12. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 19 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.13. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 14 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.14. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.15. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 9,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.16. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 8 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.17. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 7 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.18. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 6,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.19. Пассивные подводные маркеры, сферические, диаметр 19 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.20. Пассивные подводные маркеры, сферические, диаметр 16 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.21. Пассивные маркеры, полусферические, диаметр 4 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.22. Пассивные маркеры, полусферические, диаметр 2,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
6. Кабель Host:
6.1. Длина 8 м - не более 10 шт.
6.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
6.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Кабель Питание/Данные для камер:
7.1. Длина 8 м - не более 24 шт.
7.2. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
7.3. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Кабель, тип BNC - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Кабель Данные:
9.1. Длина 8 м - не более 10 шт. (при необходимости).
9.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
9.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Калибровочный набор:
1.1. Версия 300.
1.2. Версия 110.
1.3. Версия 600.
2. Программное обеспечение для анализа биомеханики VISUAL3D.
3. Опция программного обеспечения захвата движений для обновления лицензии Qualisys Track Manager.
4. Опция программного обеспечения для обновления лицензии Автоматизации Процессов.
5. Аналоговый интерфейс Analog A/D 64 канала:
5.1. Блок питания.
5.2. Кабель соединительный USB - не более 2 шт.
5.3. Разветвитель BNC - не более 2 шт.
II. Вариант исполнения № 2, в составе:
1. Инфракрасные высокоскоростные камеры:
1.1. 500+ - не более 24 шт.
1.2. 210с - не более 4 шт.
2. Программное обеспечение захвата движений Qualisys Track Manager.
3. Программное обеспечение для автоматизации процессов.
4. Блок питания для камер - не более 6 шт.
5. Пассивные Маркеры:
5.1. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 16 мм - не более 500 шт.
5.2. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12,5 мм - не более 500 шт.
5.3. Кластер для нижней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.4. Кластер для верхней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.5 Лента для крепления кластеров, рулон 0,75 м - не более 20 шт. (при необходимости).
5.6. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 19 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.7. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.8. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 9,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.9. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 14 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.10. Светоотражающая пленка, размер 210x297 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
5.11. Двухсторонняя клеящая лента для маркеров рулон 19 мм на 11 м - не более 50 шт. (при необходимости).
6. Кабель Host:
6.1. Длина 8 м - не более 10 шт.
6.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
6.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Кабель Питание/Данные для камер:
7.1. Длина 8 м - не более 24 шт.
7.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
7.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Кабель Данные:
8.1. Длина 8 м - не более 10 шт. (при необходимости).
8.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
8.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Кабель, тип BNC - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Калибровочный набор:
1.1. Версия 600.
2. Программное обеспечение для анализа биомеханики VISUAL3D.
3. Опция программного обеспечения захвата движений для обновления лицензии Qualisys Track Manager.
4. Опция программного обеспечения для обновления лицензии Автоматизации Процессов.
5. Аналоговый интерфейс Analog A/D 64 канала:
5.1. Блок питания.
5.2. Кабель соединительный USB - не более 2 шт.
5.3. Разветвитель BNC - не более 2 шт.
III. Вариант исполнения № 3, в составе:
1. Инфракрасные высокоскоростные камеры.
1.1. 600+ - не более 24 шт.
1.2. 210с - не более 4 шт.
2. Программное обеспечение захвата движений Qualisys Track Manager.
3. Программное обеспечение для автоматизации процессов.
4. Блок питания для камер - не более 6 шт.
5. Пассивные маркеры:
5.1. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 16 мм - не более 500 шт.
5.2. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12,5 мм - не более 500 шт.
5.3. Кластер для нижней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.4. Кластер для верхней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.5. Лента для крепления кластеров, рулон 0,75 м - не более 20 шт. (при необходимости).
5.6. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 19 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.7. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.8. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 9,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.9. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 14 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.10. Светоотражающая пленка, размер 210x297 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
5.11. Двухсторонняя клеящая лента для маркеров рулон 19 мм на 11 м - не более 50 шт. (при необходимости).
6. Кабель Host:
6.1. Длина 8 м - не более 10 шт.
6.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
6.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Кабель Питание/Данные для камер:
7.1. Длина 8 м - не более 24 шт.
7.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
7.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Кабель Данные:
8.1. Длина 8 м - не более 10 шт.
8.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
8.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Кабель, тип BNC - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Калибровочный набор.
1.1. Версия 600.
2. Программное обеспечение для анализа биомеханики VISUAL3D.
3. Опция программного обеспечения захвата движений для обновления лицензии Qualisys Track Manager.
4. Опция программного обеспечения для обновления лицензии Автоматизации Процессов.
5. Аналоговый интерфейс Analog A/D 64 канала.
5.1. Блок питания.
5.2. Кабель соединительный USB - не более 2 шт.
5.3. Разветвитель BNC - не более 2 шт.
IV. Вариант исполнения № 4, в составе:
1. Инфракрасные высокоскоростные камеры.
1.1. 700+ - не более 24 шт.
1.2. 210с - не более 4 шт.
2. Программное обеспечение захвата движений Qualisys Track Manager.
3. Программное обеспечение для автоматизации процессов.
4. Блок питания для камер - не более 6 шт.
5. Пассивные Маркеры:
5.1. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 16 мм - не более 500 шт.
5.2. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12,5 мм - не более 500 шт.
5.3. Кластер для нижней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.4. Кластер для верхней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.5. Лента для крепления кластеров, рулон 0,75 м - не более 20 шт. (при необходимости).
5.6. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 19 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.7. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.8. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 9,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.9. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 14 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.10. Светоотражающая пленка, размер 210x297 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
5.11. Двухсторонняя клеящая лента для маркеров рулон 19 мм на 11 м - не более 50 шт. (при необходимости).
6. Кабель Host для камер:
6.1. Длина 8 м - не более 10 шт.
6.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
6.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Кабель Питание/Данные для камер:
7.1. Длина 8 м - не более 24 шт.
7.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
7.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Кабель Данные:
8.1. Длина 8 м - не более 10 шт.
8.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
8.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Кабель, тип BNC - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации
Принадлежности:
1. Калибровочный набор:
1.1. Версия 600.
2. Программное обеспечение для анализа биомеханики VISUAL3D.
3. Опция программного обеспечения захвата движений для обновления лицензии Qualisys Track Manager.
4. Опция программного обеспечения для обновления лицензии Автоматизации Процессов.
5. Аналоговый интерфейс Analog A/D 64 канала:
5.1. Блок питания.
5.2. Кабель соединительный USB - не более 2 шт.
5.3. Разветвитель BNC - не более 2 шт.
V. Вариант исполнения № 5, в составе:
1. Инфракрасные высокоскоростные камеры.
1.1. Miqus М5 - не более 24 шт.
1.2. Miqus Video - не более 4 шт.
2. Программное обеспечение захвата движений Qualisys Track Manager.
3. Программное обеспечение для автоматизации процессов.
4. Блок питания для камер - не более 6 шт.
5. Пассивные Маркеры:
5.1. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 16 мм - не более 500 шт.
5.2. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12,5 мм - не более 500 шт.
5.3. Кластер для нижней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.4. Кластер для верхней части тела, маркеры 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.5. Лента для крепления кластеров, рулон 0,75 м - не более 20 шт. (при необходимости).
5.6. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 19 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.7. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 12 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.8. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 9,5 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.9. Пассивные маркеры, сферические, диаметр 14 мм - не более 500 шт. (при необходимости).
5.10. Светоотражающая пленка, размер 210x297 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
5.11. Двухсторонняя клеящая лента для маркеров рулон 19 мм на 11 м - не более 50 шт. (при необходимости).
6. Кабель Питание/Данные для камер:
6.1. Длина 8 м - не более 24 шт.
6.2. Длина 15 м - не более 10 шт. (при необходимости).
6.3. Длина 30 м - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Кабель, тип BNC - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Калибровочный набор:
1.1. Версия 600.
2. Программное обеспечение для анализа биомеханики VISUAL3D.
3. Опция программного обеспечения захвата движений для обновления лицензии Qualisys Track Manager.
4. Опция программного обеспечения для обновления лицензии Автоматизации Процессов.
5. Аналоговый интерфейс Analog A/D 64 канала:
5.1. Блок питания.
5.2. Кабель соединительный USB - не более 2 шт.
5.3. Разветвитель BNC - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11662
Дата РУ
12.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38764
Заявитель
ООО "ЭМЕРА"
Фактический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 44
Юридический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 44
Изготовитель
"Квалисис АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Qualisys AB, Kvarnbergsgatan 2, 411 05 Göteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Qualisys AB, Kvarnbergsgatan 2, 411 05 Göteborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
105920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Inission Borås AB, Gränsvägen 6, 518 40 Sjömarken, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105920
Система видеоанализа опорно-двигательного аппарата человека Qualisys Clinical System, с принадлежностями I. Вариант исполнения № 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105920
Система видеоанализа опорно-двигательного аппарата человека Qualisys Clinical System, с принадлежностями II. Вариант исполнения № 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105920
Система видеоанализа опорно-двигательного аппарата человека Qualisys Clinical System, с принадлежностями III. Вариант исполнения № 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105920
Система видеоанализа опорно-двигательного аппарата человека Qualisys Clinical System, с принадлежностями IV. Вариант исполнения № 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105920
Система видеоанализа опорно-двигательного аппарата человека Qualisys Clinical System, с принадлежностями V. Вариант исполнения № 5, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)