РЗН 2020/11650
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11650
Наименование
Монополярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xiварианты исполнения:
I. Монополярные изогнутые ножницы (Monopolar Curved Scissors), в составе:
1. Монополярные изогнутые ножницы (Monopolar Curved Scissors) - 1 шт.
2. Покрытие наконечника (Tip Cover Accessory) (при необходимости) - не более 10 шт.
3. Кабель монополярного электрокаутера (Monopolar Cautery Cord) (при необходимости) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
II. Крючок для постоянной каутеризации (Permanent Cautery Hook), в составе:
1. Крючок для постоянной каутеризации (Permanent Cautery Hook) - 1 шт.
2. Кабель монополярного электрокаутера (Monopolar Cautery Cord) (при необходимости) - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
III. Шпатель для постоянной каутеризации (Permanent Cautery Spatula), в составе:
1. Шпатель для постоянной каутеризации (Permanent Cautery Spatula) - 1 шт.
2. Кабель монополярного электрокаутера (Monopolar Cautery Cord) (при необходимости) - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
I. Монополярные изогнутые ножницы (Monopolar Curved Scissors), в составе:
1. Монополярные изогнутые ножницы (Monopolar Curved Scissors) - 1 шт.
2. Покрытие наконечника (Tip Cover Accessory) (при необходимости) - не более 10 шт.
3. Кабель монополярного электрокаутера (Monopolar Cautery Cord) (при необходимости) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
II. Крючок для постоянной каутеризации (Permanent Cautery Hook), в составе:
1. Крючок для постоянной каутеризации (Permanent Cautery Hook) - 1 шт.
2. Кабель монополярного электрокаутера (Monopolar Cautery Cord) (при необходимости) - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
III. Шпатель для постоянной каутеризации (Permanent Cautery Spatula), в составе:
1. Шпатель для постоянной каутеризации (Permanent Cautery Spatula) - 1 шт.
2. Кабель монополярного электрокаутера (Monopolar Cautery Cord) (при необходимости) - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11650
Дата РУ
12.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40028
Заявитель
ООО "Элмас"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Территория Восточная заводская промышленная, д. 4а, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Изготовитель
"Интуитив Суржикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
332430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA.
2. Intuitive Surgical, Inc., 1090 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA.
3. Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V., Circuito Internacional Norte #8, Parque Industrial Nelson, Carretera a San Luis R.C., Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332430
Монополярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, вариант исполнения: I. Монополярные изогнутые ножницы (Monopolar Curved Scissors)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332430
Монополярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, вариант исполнения: II. Крючок для постоянной каутеризации (Permanent Cautery Hook)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332430
Монополярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, вариант исполнения: III. Шпатель для постоянной каутеризации (Permanent Cautery Spatula)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)