РЗН 2020/11630
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11630
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D с принадлежностями, партия YX220050901I. Состав:
1. Базовый состав:
1.1 Блок основной со шнуром питания - 1 шт.;
1.2 Монитор пользователя - 1 шт.;
1.3 Кронштейн монитора - 1 шт.;
1.4 Шланг для подачи кислорода - 1 шт.;
1.5 Шланг для подачи воздуха - 1 шт.;
1.5 Лёгкое искусственное - 1 шт.;
1.6 Кабель заземления - 1 шт.;
1.7 Руководство пользователя - 1шт.
2. Принадлежности:
2.1 Компрессор воздушный, в составе:
блок компрессора - 1 шт.; ка - шланг выходной - 1 шт
- ключ - 1 шт.; ??
- фильтр - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.; инструкция по установке - 1 шт.; специальная инструкция - 1 шт.
2.2 Увлажнитель, в составе:
- блок увлажнителя - 1 шт.;
- камера увлажнителя - 1шт.; термометр - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.; клипса-2 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.
2.3 Тележка -1 шт.:
- платформа тележки - 1 шт.;
- кронштейн - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.; основание тележки - 1 шт.;
- крепёж монтажный - 1 набор; крючок - 2 шт.
2.4 Держатель контура - 1 шт.;
2.5 Батарея - 1 шт.
2.7 Фильтр - 7 шт.;
2.8 Соединитель L-типа - 2 шт.;
2.9 Контур дыхательный - 1 набор;
2.10 Болт М5х30 барашковый - 1 шт.
II. Серийные номера:
020120050294,020120050295, 020120050304, 020120050307, 020120050313,020120050314, 020120050319,020120050320, 020120050326,020120050327, 020120050332,020120050333, 020120050338,020120050339. 020120050344,020120050345. 020120050350,020120050352, 020120050369.020120050372. 020120050387,020120050388, 020120050397. 020120050399. 020120051014.020120051015, 020120051021,020120051022, 020120051027,020120051028, 020120051033, 020120051034. 020120051039,020120051040, 020120051046,020120051047, 020120051053,020120051054, 020120051059,020120051061, 020120051067,020120051068, 020120051074,020120051075, 020120051083,020120051085, 020120051091, 020120051092, 020120051100,020120051101,
020120050298,020120050299, 020120050308, 020120050309, 020120050315,020120050316, 020120050322,020120050323, 020120050328,020120050329, 020120050334,020120050335, 020120050340,020120050341, 020120050346,020120050347, 020120050361,020120050362, 020120050374,020120050378, 020120050390,020120050391, 020120050508,020120051011, 020120051016,020120051017, 020120051023,020120051024, 020120051029,020120051030, 020120051035,020120051036, 020120051041,020120051042, 020120051048,020120051049, 020120051055,020120051056, 020120051063,020120051064, 020120051069, 020120051070, 020120051077,020120051080, 020120051086,020120051087, 020120051093,020120051094, 020120051103, 020120051105,
020120050300,
020120050311,
020120050317,
020120050324,
020120050330,
020120050336,
020120050342,
020120050348,
020120050366,
020120050379,
020120050393,
020120051012,
020120051018,
020120051025,
020120051031,
020120051037,
020120051043,
020120051050,
020120051057,
020120051065,
020120051072,
020120051081,
020120051089,
020120051095,
020120051106,
020120050301,
020120050312,
020120050318,
020120050325,
020120050331,
020120050337,
020120050343,
020120050349,
020120050368,
020120050382,
020120050396,
020120051013,
020120051019,
020120051026,
020120051032,
020120051038,
020120051045,
020120051051,
020120051058,
020120051066,
020120051073,
020120051082,
020120051090,
020120051098,
020120051110
1. Базовый состав:
1.1 Блок основной со шнуром питания - 1 шт.;
1.2 Монитор пользователя - 1 шт.;
1.3 Кронштейн монитора - 1 шт.;
1.4 Шланг для подачи кислорода - 1 шт.;
1.5 Шланг для подачи воздуха - 1 шт.;
1.5 Лёгкое искусственное - 1 шт.;
1.6 Кабель заземления - 1 шт.;
1.7 Руководство пользователя - 1шт.
2. Принадлежности:
2.1 Компрессор воздушный, в составе:
блок компрессора - 1 шт.; ка - шланг выходной - 1 шт
- ключ - 1 шт.; ??
- фильтр - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.; инструкция по установке - 1 шт.; специальная инструкция - 1 шт.
2.2 Увлажнитель, в составе:
- блок увлажнителя - 1 шт.;
- камера увлажнителя - 1шт.; термометр - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.; клипса-2 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.
2.3 Тележка -1 шт.:
- платформа тележки - 1 шт.;
- кронштейн - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.; основание тележки - 1 шт.;
- крепёж монтажный - 1 набор; крючок - 2 шт.
2.4 Держатель контура - 1 шт.;
2.5 Батарея - 1 шт.
2.7 Фильтр - 7 шт.;
2.8 Соединитель L-типа - 2 шт.;
2.9 Контур дыхательный - 1 набор;
2.10 Болт М5х30 барашковый - 1 шт.
II. Серийные номера:
020120050294,020120050295, 020120050304, 020120050307, 020120050313,020120050314, 020120050319,020120050320, 020120050326,020120050327, 020120050332,020120050333, 020120050338,020120050339. 020120050344,020120050345. 020120050350,020120050352, 020120050369.020120050372. 020120050387,020120050388, 020120050397. 020120050399. 020120051014.020120051015, 020120051021,020120051022, 020120051027,020120051028, 020120051033, 020120051034. 020120051039,020120051040, 020120051046,020120051047, 020120051053,020120051054, 020120051059,020120051061, 020120051067,020120051068, 020120051074,020120051075, 020120051083,020120051085, 020120051091, 020120051092, 020120051100,020120051101,
020120050298,020120050299, 020120050308, 020120050309, 020120050315,020120050316, 020120050322,020120050323, 020120050328,020120050329, 020120050334,020120050335, 020120050340,020120050341, 020120050346,020120050347, 020120050361,020120050362, 020120050374,020120050378, 020120050390,020120050391, 020120050508,020120051011, 020120051016,020120051017, 020120051023,020120051024, 020120051029,020120051030, 020120051035,020120051036, 020120051041,020120051042, 020120051048,020120051049, 020120051055,020120051056, 020120051063,020120051064, 020120051069, 020120051070, 020120051077,020120051080, 020120051086,020120051087, 020120051093,020120051094, 020120051103, 020120051105,
020120050300,
020120050311,
020120050317,
020120050324,
020120050330,
020120050336,
020120050342,
020120050348,
020120050366,
020120050379,
020120050393,
020120051012,
020120051018,
020120051025,
020120051031,
020120051037,
020120051043,
020120051050,
020120051057,
020120051065,
020120051072,
020120051081,
020120051089,
020120051095,
020120051106,
020120050301,
020120050312,
020120050318,
020120050325,
020120050331,
020120050337,
020120050343,
020120050349,
020120050368,
020120050382,
020120050396,
020120051013,
020120051019,
020120051026,
020120051032,
020120051038,
020120051045,
020120051051,
020120051058,
020120051066,
020120051073,
020120051082,
020120051090,
020120051098,
020120051110
Номер РУ
РЗН 2020/11630
Дата РУ
03.08.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
46071
Заявитель
ООО "ФЛОГИСТОН-МЕД"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д.17, стр.2
Юридический адрес заявителя
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д.17, стр.2
Изготовитель
Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд, КНР (Shenzhen Prunus Medical Со., Ltd.)
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , 6-й этаж и зона А 9-й этаж Блок С, № 71-3 Хинтиан роад, ул. Файонг района Баоань, 518103 Китайская Народная Республика, Шэньчжэнь, провинция Гуандун
Юридический адрес изготовителя
, Китай, , 6-й этаж и зона А 9-й этаж Блок С, № 71-3 Хинтиан роад, ул. Файонг района Баоань, 518103 Китайская Народная Республика, Шэньчжэнь, провинция Гуандун
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Prunus Medical Co.. Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʹan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R. CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
-
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)