РЗН 2020/11617
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11617
Наименование
Офтальмоскоп сканирующий лазерный Miranteв составе:
1. Основной блок.
2. Блок управления.
3. Каркасный блок с джойстиком, упором для подбородка, упором для лба.
4. Лампа фиксации взгляда.
5. Ножной переключатель.
6. Сетевой кабель.
7. USB кабель - 2 шт.
8. Оптоволоконный кабель.
9. Чехол от пыли.
10. Бумага для подбородка - 1 уп.
11. Фиксаторы бумаги для подбородка - 2 шт.
12. Опорные ручки пациента - 2 шт.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Установочный CD диск.
15. Установочный CD диск для программы Capture.
16. Установочный CD диск для программы Viewer.
17. Лицензионный USB ключ.
18. Резиновая груша.
19. Инсталляционный комплект, в составе:
- отвертка - 2 шт.;
- шестигранный ключ;
- крепежные винты основного блока - 4 шт.;
- крепежные винты блока управления - 3 шт.
20. Моторизованный стол (при необходимости).
21. Компьютерная стойка (при необходимости).
22. ПК (при необходимости).
23. LCD монитор (при необходимости).
24. Манипулятор "мышь" (при необходимости).
25. Клавиатура (при необходимости).
26. Сетевой кабель для ПК (при необходимости).
27. Сетевой кабель для монитора (при необходимости).
28. Адаптер для обследования переднего отрезка глаза (при необходимости).
29. Широкоугольный адаптер (при необходимости).
30. USB ключ активации режима Ангио (при необходимости).
31. Изолирующий трансформатор (при необходимости).
1. Основной блок.
2. Блок управления.
3. Каркасный блок с джойстиком, упором для подбородка, упором для лба.
4. Лампа фиксации взгляда.
5. Ножной переключатель.
6. Сетевой кабель.
7. USB кабель - 2 шт.
8. Оптоволоконный кабель.
9. Чехол от пыли.
10. Бумага для подбородка - 1 уп.
11. Фиксаторы бумаги для подбородка - 2 шт.
12. Опорные ручки пациента - 2 шт.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Установочный CD диск.
15. Установочный CD диск для программы Capture.
16. Установочный CD диск для программы Viewer.
17. Лицензионный USB ключ.
18. Резиновая груша.
19. Инсталляционный комплект, в составе:
- отвертка - 2 шт.;
- шестигранный ключ;
- крепежные винты основного блока - 4 шт.;
- крепежные винты блока управления - 3 шт.
20. Моторизованный стол (при необходимости).
21. Компьютерная стойка (при необходимости).
22. ПК (при необходимости).
23. LCD монитор (при необходимости).
24. Манипулятор "мышь" (при необходимости).
25. Клавиатура (при необходимости).
26. Сетевой кабель для ПК (при необходимости).
27. Сетевой кабель для монитора (при необходимости).
28. Адаптер для обследования переднего отрезка глаза (при необходимости).
29. Широкоугольный адаптер (при необходимости).
30. USB ключ активации режима Ангио (при необходимости).
31. Изолирующий трансформатор (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2020/11617
Дата РУ
06.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41759
Заявитель
ООО "МД ВИЖН"
Фактический адрес заявителя
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Юридический адрес заявителя
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Изготовитель
"НИДЕК КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
360700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NIDEK CO., LTD., Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
360700
Mirante
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)