РЗН 2020/11605

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11605
Наименование
Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТ300С, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ЕТ800I. Стол операционный универсальный DIXION ЕТ300С в составе:
1. Стол операционный - 1 шт.
2. Матрас 4-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Матрас 6-секционный - не более 5 шт, (при необходимости).
4. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 4-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости).
5. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 6-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт, (при необходимости), в составе:
спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ гаечный - 1 шт.
8. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Опора под руку - не более 16 шт.
2. Упор для плеча - не более 16 шт.
3. Упор для тела - не более 16 шт.
4. Упор для ступни - не более 16 шт.
5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт.
6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт.
7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт.
8. Зажим - не более 15 шт.
9. Зажим плоский - не более 30 шт.
10. Лоток инструментальный - не более 8 шт.
11. Поддон - не более 8 шт.
12. Держатель поддона -1 шт.
13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт.
14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт.
15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт.
16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт.
17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт.
18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт.
19. Держатель колена - не более 8 шт.
20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт.
21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт.
22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт.
23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1 шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики крепежные - 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт., упоры для головы для детей - 3 шт.).
24. Панель операционная для руки - не более 8 шт.
25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт.
26. Подушка подголовная - не более 12 шт.
27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе: основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1 шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2 шт.).
28. Подлокотник - не более 8 шт.
29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ЕТ300С - 1 шт.
30. Аккумулятор для стола исполнения DIXION ЕТ300С - не более 3 шт.
31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт.
II. Стол операционный универсальный DIXION ЕТ500 в составе:
1. Стол операционный - 1 шт.
2. Матрас 4-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Матрас 5-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Матрас 6-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 4-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости).
6. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 5-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости).
7. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 6-секционного матраса -1 шт. (при необходимости).
8. Кабель питания - 1 шт.
9. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт. (при необходимости), в составе: спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ гаечный - 1 шт.
10. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
1. Опора под руку - не более 16 шт.
2. Упор для плеча - не более 16 шт.
3. Упор для тела - не более 16 шт.
4. Упор для ступни - не более 16 шт.
5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт.
6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт.
7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт.
8. Зажим - не более 15 шт.
9. Зажим плоский - не более 30 шт.
10. Лоток инструментальный - не более 8 шт.
11. Поддон - не более 8 шт.
12. Держатель поддона -1 шт.
13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт.
14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт.
15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт.
16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт.
17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт.
18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт.
19. Держатель колена - не более 8 шт.
20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт.
21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт.
22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт.
23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1 шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики крепежные - 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт., упоры для головы для детей - 3 шт.).
24. Панель операционная для руки - не более 8 шт.
25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт.
26. Подушка подголовная - не более 12 шт.
27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе: основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1 шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2 шт.).
28. Подлокотник - не более 8 шт.
29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ЕТ500 -1 шт.
30. Аккумулятор для стола исполнений DIXION ЕТ500 - не более 9 шт.
31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт.
III. Стол операционный универсальный DIXION ET700(S) в составе:
1. Стол операционный - 1 шт.
2. Матрас 6-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Матрас 7-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Матрас 8-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 6-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости).
6. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 7-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости).
7. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 8-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель питания - 1 шт.
9. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт. (при необходимости), в составе:
спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ гаечный - 1 шт.)
10. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
1. Опора под руку - не более 16 шт.
2. Упор для плеча - не более 16 шт.
3. Упор для тела - не более 16 шт.
4. Упор для ступни - не более 16 шт.
5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт.
6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт.
7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт.
8. Зажим - не более 15 шт.
9. Зажим плоский - не более 30 шт.
10. Лоток инструментальный - не более 8 шт.
11. Поддон - не более 8 шт.
12. Держатель поддона-1 шт.
13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт.
14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт.
15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт.
16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт.
17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт.
18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт.
19. Держатель колена - не более 8 шт.
20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт.
21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт.
22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт.
23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1 шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики крепежные ? 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт., упоры для головы для детей - 3 шт.).
24. Панель операционная для руки - не более 8 шт.
25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт.
26. Подушка подголовная - не более 12 шт.
27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе: основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1 шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2 шт.).
28. Подлокотник - не более 8 шт.
29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ET700(S) - 1 шт.
30. Аккумулятор для стола исполнений DIXION ET700(S) - не более 9 шт.
31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт.
IX.Стол операционный универсальный DIXION ЕТ800 в составе:
1. Стол операционный - 1 шт.
2. Матрас 9-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Поверхность рентгенопроницаемая секционная - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт. (при необходимости), в составе:
спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ гаечный - 1шт.).
6. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости)
7. Руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
1. Опора под руку - не более 16 шт.
2. Упор для плеча - не более 16 шт.
3. Упор для тела - не более 16 шт.
4. Упор для ступни - не более 16 шт.
5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт.
6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт.
7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт.
8. Зажим - не более 15 шт.
9. Зажим плоский - не более 30 шт.
10. Лоток инструментальный - не более 8 шт.
11. Поддон - не более 8 шт.
12. Держатель поддона -1 шт.
13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт.
14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт.
15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт.
16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт.
17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт.
18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт.
19. Держатель колена - не более 8 шт.
20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт.
21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт.
22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт.
23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы
двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1 шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики крепежные - 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт., упоры для головы для детей - 3 шт.).
24. Панель операционная для руки - не более 8 шт.
25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт.
26. Подушка подголовная - не более 12 шт.
27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе: основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1 шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2 шт.).
28. Подлокотник - не более 8 шт.
29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ЕТ800 -1 шт.
30. Аккумулятор для стола исполнений DIXION ЕТ800 - не более 9 шт.
31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11605
Дата РУ
06.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39247
Заявитель
ООО "ДИКСИОН"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Изготовитель
"Нинбо Текарт Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Ningbo Techart Medical Equipment Co., Ltd., No.99 Western of Hongtang South Road, Ningbo, Zhejiang Province, 315033, P.R.China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Techart Medical Equipment Co., Ltd., No.99 Western of Hongtang South Road, Ningbo, Zhejiang Province, 315033, P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Ningbo Techart Medical Equipment Co., Ltd., No.99 Western of Hongtang South Road, Ningbo, Zhejiang Province, 315033, P.R.China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162410
Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТЗООС, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ET800: I. Стол операционный универсальный DIXION ЕТЗ00С (Вид 162410) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162410
Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТЗООС, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ET800: II. Стол операционный универсальный DIXION ЕТ500 (Вид 162410) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162400
Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТЗООС, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ET800: IX.Стол операционный универсальный DIXION ЕТ800 (Вид 162400) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162400
Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТЗООС, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ET800: Ш. Стол операционный универсальный DIXION ET700(S) (Вид 162400) в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)