РЗН 2020/11591

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11591

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

287010

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

287010

Анти-НВс IgM Реагенты (Alinity i Anti-HBc IgM Reagent Kit) 2 картриджа по 100 тестов

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc IgM Реагенты (Alinity i Anti-HBc IgM Reagent Kit)"2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Anti-HBc IgM Microparticles) - 2 х 5,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Anti-HBc IgM Conjugate) - 2 х 6,1 мл. 3. Инструкция по применению.

РЗН 2020/11591

04.05.2021

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

287010

Развернуть

РЗН 2020/11591

06.08.2020