РЗН 2020/11591
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11591
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc IgM Реагенты (Alinity i Anti-HBc IgM Reagent Kit)»2 картриджа по 100 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Anti-HBc IgM Microparticles) - 2 х 5,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Anti-HBc IgM Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
1. Микрочастицы (Alinity i Anti-HBc IgM Microparticles) - 2 х 5,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Anti-HBc IgM Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11591
Дата РУ
02.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66293
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
287010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
2. Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287010
Анти-НВс IgM Реагенты (Alinity i Anti-HBc IgM Reagent Kit) 2 картриджа по 100 тестов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc IgM Реагенты (Alinity i Anti-HBc IgM Reagent Kit)"2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Anti-HBc IgM Microparticles) - 2 х 5,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Anti-HBc IgM Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11591
04.05.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
287010
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc IgM Реагенты (Alinity i Anti-HBc IgM Reagent Kit)"2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Anti-HBc IgM Microparticles) - 2 х 5,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Anti-HBc IgM Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11591
06.08.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
287010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)