РЗН 2020/11590

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11590

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG / IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА", серии: № 20061, №20062Варианты исполнения:
I. Комплект №1, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буфер для анализа - 1 шт. (4,0 мл).
3. Одноразовая пипетка - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 1 шт.
5. Салфетка спиртовая - 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Буфер для анализа - 1 шт. (4,0 мл).
3. Одноразовая пипетка - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 25 шт.
5. Салфетка спиртовая - 25 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/11590

Дата РУ

05.08.2020

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

45934

Изготовитель

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Фактический адрес изготовителя

630099, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17/1, эт. 5, пом. 1

Юридический адрес изготовителя

630099, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17/1, эт. 5, пом. 1

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142250

Таблица пуста

Адрес

ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Векторное ш., д. 19/1

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142250

ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

23.12.2020

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)