РЗН 2020/11588
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11588
Наименование
Набор реагентов FilmArray Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот возбудителей респираторных инфекций в образцах носоглоточных мазков методом мультиплексной ПЦР на системах семейства FilmArrayварианты исполнения:
I. Набор реагентов на 6 тестов:
1. Кассета с реагентами FilmArray RP2plus - 6 шт.
2. Раствор буферный -1,0 мл х 7 шт. (ампула).
3. Раствор регидратирующий - 1,5 мл х у шт. (флакон с канюлей).
4. Флакон с канюлей для внесения образца - 7 шт.
5. Пипетка - 7 шт.
II. Набор реагентов на 30 тестов:
1. Кассета с реагентами FilmArray RP2plus- 30 шт.
2. Раствор буферный -1,0 мл х 32 шт. (ампула).
3. Раствор регидратирующий - 1,5 мл х 32 шт. (флакон с канюлей).
4. Флакон с канюлей для внесения образца - 32 шт.
5. Пипетка - 32 шт.
I. Набор реагентов на 6 тестов:
1. Кассета с реагентами FilmArray RP2plus - 6 шт.
2. Раствор буферный -1,0 мл х 7 шт. (ампула).
3. Раствор регидратирующий - 1,5 мл х у шт. (флакон с канюлей).
4. Флакон с канюлей для внесения образца - 7 шт.
5. Пипетка - 7 шт.
II. Набор реагентов на 30 тестов:
1. Кассета с реагентами FilmArray RP2plus- 30 шт.
2. Раствор буферный -1,0 мл х 32 шт. (ампула).
3. Раствор регидратирующий - 1,5 мл х 32 шт. (флакон с канюлей).
4. Флакон с канюлей для внесения образца - 32 шт.
5. Пипетка - 32 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11588
Дата РУ
07.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44812
Заявитель
ООО "биоМерье Рус"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"БиоФаер Диагностикс, ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive Salt, Lake City, Utah 84108, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive Salt, Lake City, Utah 84108, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
330080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive Salt Lake City, Utah 84108, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330080
«Набор реагентов FilmArray Respiratory Panel 2 plus (RP2plus)» для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот возбудителей респираторных инфекций в образцах носоглоточных мазков методом мультиплексной ПЦР на системах семейства FilmArray», варианты исполнения: на 30 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330080
«Набор реагентов FilmArray Respiratory Panel 2 plus (RP2plus)» для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот возбудителей респираторных инфекций в образцах носоглоточных мазков методом мультиплексной ПЦР на системах семейства FilmArray», варианты исполнения: на 6 тестов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)