РЗН 2020/11587

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11587

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

285390

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

285390

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc IgM Калибраторы (Alinity i Anti-HBc IgM Calibrators)"в составе: 1. Калибратор 1 (Alinity i Anti-HBc IgM CAL1) - 1 флакон х 3,0 мл. 2. Калибратор 2 (Alinity i Anti-HBc IgM CAL2) - 1 флакон х 3,0 мл. 3. Инструкция по применению.

РЗН 2020/11587

05.05.2021

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

285390

Развернуть

РЗН 2020/11587

06.08.2020