РЗН 2020/11587
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11587
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc IgM Калибраторы (Alinity i Anti-HBc IgM Calibrators)»в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity i Anti-HBc IgM CAL1) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity i Anti-HBc IgM CAL2) - 1 флакон х 3,0 мл.
3. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (Alinity i Anti-HBc IgM CAL1) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity i Anti-HBc IgM CAL2) - 1 флакон х 3,0 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11587
Дата РУ
02.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66295
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
2. Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285390
Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc IgM Калибраторы (Alinity i Anti-HBc IgM Calibrators)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc IgM Калибраторы (Alinity i Anti-HBc IgM Calibrators)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity i Anti-HBc IgM CAL1) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity i Anti-HBc IgM CAL2) - 1 флакон х 3,0 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11587
05.05.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285390
Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc IgM Калибраторы (Alinity i Anti-HBc IgM Calibrators)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity i Anti-HBc IgM CAL1) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity i Anti-HBc IgM CAL2) - 1 флакон х 3,0 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11587
06.08.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285390
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)