РЗН 2020/11586
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11586
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения креатинина в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Креатинин Реагенты (Alinity c Creatinine Reagent Kit)"вариантов исполнения:
I. 10 картриджей по 300 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Creatinine Reagent 1) - 10 х 11,2 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Creatinine Reagent 2) - 10 х 11,6 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 1200 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Creatinine Reagent 1) - 10 х 33,7 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Creatinine Reagent 2) - 10 х 36,4 мл.
3. Инструкция по применению.
I. 10 картриджей по 300 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Creatinine Reagent 1) - 10 х 11,2 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Creatinine Reagent 2) - 10 х 11,6 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 1200 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Creatinine Reagent 1) - 10 х 33,7 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Creatinine Reagent 2) - 10 х 36,4 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11586
Дата РУ
06.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44980
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
284650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics a division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
«Креатинин Реагенты (Alinity с Creatinine Reagent Kit)» 10 картриджей по 1200 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
«Креатинин Реагенты (Alinity с Creatinine Reagent Kit)» 10 картриджей по 300 тестов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения креатинина в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Креатинин Реагенты (Alinity c Creatinine Reagent Kit)"вариантов исполнения:
I. 10 картриджей по 300 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Creatinine Reagent 1) - 10 х 11,2 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Creatinine Reagent 2) - 10 х 11,6 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 1200 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Creatinine Reagent 1) - 10 х 33,7 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Creatinine Reagent 2) - 10 х 36,4 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11586
28.03.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
284650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)