РЗН 2020/11586

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11586

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

284650

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

284650

«Креатинин Реагенты (Alinity с Creatinine Reagent Kit)» 10 картриджей по 1200 тестов

Таблица пуста

284650

«Креатинин Реагенты (Alinity с Creatinine Reagent Kit)» 10 картриджей по 300 тестов

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения креатинина в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Креатинин Реагенты (Alinity c Creatinine Reagent Kit)"вариантов исполнения: I. 10 картриджей по 300 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity с Creatinine Reagent 1) - 10 х 11,2 мл. 2. Реагент 2 (Alinity с Creatinine Reagent 2) - 10 х 11,6 мл. 3. Инструкция по применению. II. 10 картриджей по 1200 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity с Creatinine Reagent 1) - 10 х 33,7 мл. 2. Реагент 2 (Alinity с Creatinine Reagent 2) - 10 х 36,4 мл. 3. Инструкция по применению.

РЗН 2020/11586

28.03.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

284650

Развернуть