РЗН 2020/11572
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11572
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Линзы контактные мягкие однодневные Bausch + Lomb Biotrue® ONEday (nesofilcon A)варианты исполнения:
1. Biotrue® ONEday for Astigmatism (для астигматизма).
2. Biotrue® ONEday for Presbyopia (для пресбиопии).
1. Biotrue® ONEday for Astigmatism (для астигматизма).
2. Biotrue® ONEday for Presbyopia (для пресбиопии).
Номер РУ
РЗН 2020/11572
Дата РУ
19.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78307
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Изготовитель
"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Класс риска
2а
Вид
103020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bausch and Lomb Ireland, Unit 424/425 Contact Lens Division Industrial Estate, Cork Road Waterford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
Biotrue® ONEday for Astigmatism (для астигматизма);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
Biotrue® ONEday for Presbyopia (для пресбиопии).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы контактные мягкие однодневные Bausch + Lomb Biotrue® ONEday (nesofilcon A)варианты исполнения:
1. Biotrue® ONEday for Astigmatism (для астигматизма).
2. Biotrue® ONEday for Presbyopia (для пресбиопии).
РЗН 2020/11572
05.08.2020
ООО "Бауш Хелс"
32.50.41.110
103020
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.11.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)