РЗН 2020/11550

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11550
Наименование
Набор инструментов для хирургической установки дентального имплантатав следующих вариантах исполнения:
I. Набор инструментов для хирургической установки дентального имплантата Convenient Kit, в составе:
-Инструкция по применению - 1 шт.
-Ключ с крутящим моментом - I шт.
-Сверло пикообразное - 1 шт.
-Сверло прямое спиральное Ø 2,0 - 1 шт.
-Сверло прямое спиральное Ø 2,3/ Ø 2,9 - 1 шт.
-Пробка 7,5-1 шт.
-Пробка 8,5 - 1 шт.
-Пробка 10-1 шт.
-Пробка 11,5 - 1 шт.
-Пробка 13-1 шт.
-Сверло со стоппером Ø 3,4 мм - 1 шт.
-Сверло со стоппером Ø 3,7 мм - 1 шт.
-Сверло со стоппером Ø 4,2 мм - 1 шт.
-Сверло со стоппером Ø 4,6 мм - 1 шт.
-Сверло со стоппером Ø 5,1 мм -1 шт.
-Сверло со стоппером Ø 6,0 мм - 1 шт.
-Отвертка машинная малая серии AR - 2 шт.
-Отвертка машинная средняя/широкая серии AR - 2 шт.
-Отвертка для ключа малая серии AR - 2 шт.
-Отвертка для ключа средняя /широкая серии AR - 2 шт.
-Отвертка ручная - 2 шт
-Штифт цилиндрический - 4 шт.
-Штифт Ø 2,1 мм - 1 шт.
-Штифт Ø 2,5 мм - 1 шт.
-Удлинитель сверла - 1 шт.
II. Набор инструментов для хирургической установки дентального имплантата Surgical Kit, в составе:
-Инструкция по применению - 1 шт.
-Ключ с крутящим моментом - 1 шт.
-Сверло пикообразное - 1 шт.
-Удлинитель сверла - 1 шт.
-Сверло прямое Ø 2,0 - 5 шт.
-Сверло прямое спиральное Ø 2,3/ Ø 2,9 - 1 шт.
-Сверло со стоппером Ø 3,4 мм - 5 шт.
-Сверло со стоппером Ø 3,7 мм - 5 шт.
-Сверло со стоппером Ø 4,2 мм - 5 шт.
-Сверло со стоппером Ø 4,6 мм - 5 шт.
-Сверло со стоппером Ø 5,1 мм - 5 шт.
-Сверло со стоппером Ø 6,0 мм - 4 шт.
-Штифт цилиндрический - 4 шт.
-Штифт Ø 2,1-2 шт.
-Штифт Ø 2,5 - 2 шт.
-Отвертка для ключа малая серии AR - 2 шт.
-Отвертка для ключа средняя /широкая серии AR - 2 шт.
-Отвертка машинная малая серии AR - 2 шт.
-Отвертка машинная средняя/широкая серии AR - 2 шт.
-Отвертка ручная - 2 шт.
-Отвертка машинная малая серии IR - 2 шт.
-Отвертка машинная средняя/широкая серии IR - 2 шт.
-Отвертка для ключа малая серии IR - 2 шт.
-Отвертка для ключа средняя/широкая серии IR - 2 шт.
III. Набор инструментов для хирургической установки дентального имплантата Surgical Guide Kit, в составе:
-Инструкция по применению - 1 шт.
-Ключ с крутящим моментом - 1 шт.
-Сверло направляющее пикообразное 0 2,2 - 1шт.
-Сверло направляющее пикообразное 0 5,2 - 1шт.
-Мукотом направляющий - 1 шт.
-Сверло направляющее прямое спиральное Ø 2,3/ Ø 2.9 - 6 шт.
-Сверло направляющее прямое спиральное Ø 3,4 - 6 шт.
-Сверло направляющее прямое спиральное Ø 3,5 - 6 шт.
-Сверло направляющее прямое спиральное Ø 4,0 - 6 шт.
-Сверло направляющее прямое спиральное Ø 4,5- 6 шт.
-Сверло направляющее прямое спиральное Ø 5,0 - 6 шт.
-Сверло направляющее кортикальное Ø 4,0 - 1 шт.
-Сверло направляющее кортикальное Ø 4,5 - 1 шт.
-Сверло направляющее кортикальное Ø 5,0 - 1 шт.
-Сверло направляющее анкерное - 1 шт.
-Сверло направляющее для костного профиля Ø 3,5 - 1 шт.
-Сверло направляющее для костного профиля Ø 5,0 - 1 шт.
-Трубка для сверления направляющая - 1 шт.
-Анкер направляющий вертикальный - 6 шт.
-Имплантовод направляющий для наконечника 2.1S- 1 шт.
-Имплантовод направляющий для наконечника 2.5S- 1 шт.
-Имплантовод направляющий для наконечника 2.1L- 1 шт.
-Имплантовод направляющий для наконечника 2.5L- 1 шт.
-Имплантовод направляющий для ключа с крутящим моментом 2.1S- 1 шт.
-Имплантовод направляющий для ключа с крутящим моментом 2.5S- 1 шт.
-Имплантовод направляющий для ключа с крутящим моментом 2.1L- 1 шт.
-Имплантовод направляющий для ключа с крутящим моментом 2.5L- 1 шт.
-Имплантовод анкерный направляющий для наконечника - 1 шт.
-Имплантовод анкерный направляющий для ключа с крутящим моментом - 1 шт.
-Винт фиксирующий направляющий - 4 шт.
-Удлинитель сверла - 1 шт.
-Отвертка для ключа с крутящим моментом 1.2S - 1 шт.
-Отвертка для наконечника 1.2S - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11550
Дата РУ
29.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84456
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
"БИОТЕМ Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, BIOTEM Co., Ltd, 422, Sasang-ro Sasang-gu, Busan, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, BIOTEM Co., Ltd, 422, Sasang-ro Sasang-gu, Busan, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Класс риска
1
Вид
121920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
BIOTEM Co., Ltd, 422, Sasang-ro Sasang-gu, Busan, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
Набор инструментов для хирургической установки дентального имплантата в следующих вариантах исполнения: I. Набор инструментов для хирургической установки дентального имплантата Convenient Kit, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
Набор инструментов для хирургической установки дентального имплантата в следующих вариантах исполнения: II. Набор инструментов для хирургической установки дентального имплантата Surgical Kit, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
Набор инструментов для хирургической установки дентального имплантата в следующих вариантах исполнения: III. Набор инструментов для хирургической установки дентального имплантата Surgical Guide Kit, в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор инструментов для хирургической установки дентального имплантатав следующих вариантах исполнения:I. Набор инструментов для хирургической установки дентального имплантата Convenient Kit, в составе: 1. Ключ с крутящим моментом ВНМ - 1 шт. 2. Сверло пикообразное - 1 шт. 3. Сверло прямое спиральное ∅ 2,0 - 1 шт. 4. Сверло прямое спиральное ∅ 2,3/2,9 - 1 шт. 5. Пробка 7,5 - 1 шт. 6. Пробка 8,5 - 1 шт. 7. Пробка 10 - 1 шт. 8. Пробка 11,5 - 1 шт. 9. Пробка 13 - 1 шт. 10. Сверло со стоппером ∅ 3,4 мм - 1 шт. 11. Сверло со стоппером ∅ 3,7 мм - 1 шт. 12. Сверло со стоппером ∅ 4,2 мм - 1 шт. 13. Сверло со стоппером ∅ 4,6 мм- 1 шт. 14. Сверло со стоппером ∅ 5,1 мм - 1 шт. 15. Сверло со стоппером ∅ 6,0 мм - 1 шт. 16. Отвертка машинная малая серии AR - 2 шт. 17. Отвертка машинная средняя/широкая серии AR - 2 шт. 18. Отвертка для ключа малая еерии AR - 2 шт. 19. Отвертка для ключа средняя /широкая серии AR - 2 шт. 20. Отвертка ручная - 2 шт. 21. Штифт цилиндрический - 4 шт. 22. Штифт ∅ 2,1 мм - 1 шт. 23. Штифт ∅ 2,5 мм - 1 шт. 24. Удлинитель сверла - 1 шт. II. Набор инструментов для хирургической установки дентального имплантата Surgical Kit, в составе: 1. Ключ с крутящим моментом BHS - 1 шт. 2. Сверло пикообразное - 1 шт. 3. Удлинитель сверла - 1 шт. 4. Сверло прямое ∅ 2,0 - 5 шт. 5. Сверло прямое спиральное ∅ 2,3/∅ 2,9 - 1 шт. 6. Сверло прямое спиральное ∅ 2,0 стоппером ∅ 3,4 мм - 5 шт. 7. Сверло со стоппером ∅ 3,7 мм - 5 шт. 8. Сверло со стоппером ∅ 4,2 мм - 5 шт. 9. Сверло со стоппером ∅ 4,6 мм - 5 шт. 10. Сверло со стоппером ∅ 5,1 мм - 5 шт. 11. Сверло со стоппером ∅ 6,0 мм - 4 шт. 12. Штифт цилиндрический - 4 шт. 13. Штифт ∅ 2,1 - 2 шт. 14. Штифт ∅ 2,5 - 2 шт. 15. Отвертка для ключа малая серии AR - 2 шт. 16. Отвертка для ключа средняя /широкая серии AR - 2 шт. 17. Отвертка машинная малая серии AR - 2 шт. 18. Отвертка машинная средняя/широкая серии AR - 2 шт. 19. Отвертка ручная - 2 шт. 20. Отвертка машинная малая серии IR - 2 шт. 21.Отвертка машинная средняя/широкая серии IR - 2 шт. 22. Отвертка для ключа малая серии IR - 2 шт. 23. Отвертка для ключа средняя/широкая серии IR - 2 шт.
РЗН 2020/11550
05.08.2020
ООО "Компания "БиВи"
32.50.11.000
121920
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)