РЗН 2020/11536
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11536
Наименование
Экспресс-тест Accu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test для качественной оценки наличия COVID-19 IgM/IgG в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, номера партий: 20200611, 20200602В составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Пипетка одноразовая - 25 шт.
3. Буферный раствор - 1 шт.
4. Салфетка - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Пипетка одноразовая - 25 шт.
3. Буферный раствор - 1 шт.
4. Салфетка - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11536
Дата РУ
31.07.2020
Срок действия РУ
Отменено с 01.01.2021
Номер реестровой записи
45501
Заявитель
ООО "Соцзащита"
Фактический адрес заявителя
129344, Россия, Москва, ул. Верхоянская, д. 6, корп. 1, пом. III/ комн. 1
Юридический адрес заявителя
129344, Россия, Москва, ул. Верхоянская, д. 6, корп. 1, пом. III/ комн. 1
Изготовитель
"Бао Риуан Биотек (Бейджинг) Ко."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd., No. 8 Central Road, Doudian Town, Fangshan District, Beijing 102433, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd., No. 8 Central Road, Doudian Town, Fangshan District, Beijing 102433, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd.,, No. 8 Central Road, Doudian Town, Fangshan District, Beijing 102433, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Экспресс-тест Accu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test для качественной оценки наличия COVID-19 IgM/IgG в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-699/21 от 08.06.2021
О незарегистрированном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)