РЗН 2020/11533

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11533

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2 в человеческих образцах цельной крови, плазмы или сыворотки, серийные номера: 20050, 20050/1, 20050/2, 20050/3в составе:
1. Тесты COVID-19-CHECK - 20 шт.
2. Дилюент во флаконе-капельнице, содержащий солевой буфер, детергент и азид натрия (NaN3 < 0,1%), 3 мл - 1 шт.
3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/11533

Дата РУ

31.07.2020

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

45099

Заявитель

АО "ДИАКОН"

Фактический адрес заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Изготовитель

"ВЕДАЛАБ"

Фактический адрес изготовителя

, Франция, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B. P. 181, 61006 Alencon Cedex, France

Юридический адрес изготовителя

, Франция, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B. P. 181, 61006 Alencon Cedex, France

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142250

Таблица пуста

Адрес

VEDALAB, Rue de l'Expansion, ZAT du Londeau - Cerise - B. P. 181, 61006, Alenҫon Сedex, France

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142250

ммунохроматографический экспресс-тест для определения антител IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2 в человеческих образцах цельной крови, плазмы или сыворотки

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

09.12.2020

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)