РЗН 2020/11532
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11532
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для экспресс-выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR", партия 350-204I. Состав:
1. «К+» - 1 пробирка.
2. «К-» - 1 пробирка.
3. «РС» - 2 пробирки.
4. «Праймеры» - 1 пробирка.
5. Инструкция по применению.
1. «К+» - 1 пробирка.
2. «К-» - 1 пробирка.
3. «РС» - 2 пробирки.
4. «Праймеры» - 1 пробирка.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11532
Дата РУ
31.07.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
45843
Изготовитель
ООО "Система-БиоТех"
Фактический адрес изготовителя
119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
Юридический адрес изготовителя
119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Биннофарм", Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)