РЗН 2020/11524
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11524
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена НЕ4 в сыворотке крови человека "НЕ4-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-056-94568735-2020в составе:
1. Микропланшет - 1 уп.
2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл).
3. Комплект калибровочных проб - 6 флаконов (лиофилизированные или жидкости по 0,5 мл).
4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (лиофилизированная или жидкость 0,5 мл).
5. Буфер Р - 1 флакон (3 мл).
6. Буфер В - 1 флакон (14 мл).
7. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл).
9. Буфер П - 2 флакона (по 20 мл).
10. Пакет закрывающийся - 1 шт.
11. Пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт.
12. Ванночки для внесения реагентов - 2 шт.
13. Одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.
14. Инструкция по применению.
15. Паспорт.
1. Микропланшет - 1 уп.
2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл).
3. Комплект калибровочных проб - 6 флаконов (лиофилизированные или жидкости по 0,5 мл).
4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (лиофилизированная или жидкость 0,5 мл).
5. Буфер Р - 1 флакон (3 мл).
6. Буфер В - 1 флакон (14 мл).
7. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл).
9. Буфер П - 2 флакона (по 20 мл).
10. Пакет закрывающийся - 1 шт.
11. Пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт.
12. Ванночки для внесения реагентов - 2 шт.
13. Одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.
14. Инструкция по применению.
15. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2020/11524
Дата РУ
05.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44724
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
334220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334220
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена НЕ4 в сыворотке крови человека "НЕ4-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-056-94568735-2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)