РЗН 2020/11523
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11523
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор для качественного обнаружения антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Test), cерия COVNC0002в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Разбавитель для разведения образца - 1 флакон (5 мл).
3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Разбавитель для разведения образца - 1 флакон (5 мл).
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11523
Дата РУ
04.08.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
45490
Заявитель
ООО "ВИАК"
Фактический адрес заявителя
141407, Россия, Московская область, Химки, Нагорное ш., д. 2, корп. 7, пом. 5
Юридический адрес заявителя
141407, Россия, Московская область, Химки, Нагорное ш., д. 2, корп. 7, пом. 5
Изготовитель
Хьюмазис Ко. Лтд, Республика Корея Humasis Co. Ltd., Republic of Korea
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, D03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggido, 14042, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, D03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggido, 14042, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Хьюмазис Ко. Лтд, Республика Корея Humasis Co. Ltd., Republic of Korea, Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, B03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggido, 14042, Republic of Koreea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
COVID-19 IgG/IgM Test
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)