РЗН 2020/11516
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11516
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс анестезиологический WATO, варианты исполнения ЕХ-35 RUS, ЕХ-65 RUS по ТУ 32.50.21-028-32119398-2018I. Комплекс анестезиологический WATO, вариант исполнения ЕХ-35 RUS в составе:
1. Блок основной ТЭСМ.943119.012-01 или
Блок основной со встроенным компрессором ТЭСМ.943119.012-03 производства
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, 1 шт.
2. Шланги для газов (при необходимости):
- кислорода,
- закиси азота,
- воздуха,
производства Genstar Technologies Company, Inc, США, не более 2 шт.
3. Испаритель анестетика Десфлюран М35500 D-Vapor 2000 (при необходимости),
в составе:
- с системой разъемов S-2000, 1 шт.
производства Drägerwerk AG&Co, Германия, не более 2 шт.
4. Испаритель анестетика Десфлюран Тес 6 Plus (при необходимости), производства GE Healthcare, США, не более 2 шт.
5. Испаритель анестетика Изофлюран V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fill (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, не более 2 шт.
6. Испаритель анестетика Изофлюран V60 (Pour-Fill) (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, не более 2 шт.
7. Испаритель анестетика Севофлюран V60 (Key-Fill), с адаптером Кеу-Fill
(при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, не более 2 шт.
8. Испаритель анестетика Севофлюран V60 (Pour-Fill) (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, не более 2 шт.
9. Испаритель анестетика Севофлюран V60 (Quick-Fill) (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, не более 2 шт.
10. Испаритель анестетика Галотан V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fll (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, не более 2 шт.
11. Испаритель анестетика Галотан V60 (Pour-Fill) (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, не более 2 шт.
12. Испаритель анестетика Энфлуран V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fill
(при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, не более 2 шт.
13. Испаритель анестетика Энфлуран V60 (Pour-Fill) (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, не более 2 шт.
14. Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями (при необходимости),
РУ № ФСЗ 2011/10743, производства Penlon Ltd., Соединенное Королевство,
не более 8 шт.
15. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный
МПР6-03-"Тритон" по ТУ 26.60.12-011-32119398-2019 (при необходимости),
РУ № ФСР 2007/00597, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»,
Россия, 1 шт.
16. Монитор пациента BeneView с принадлежностями, варианты исполнения Т5 RUS, Т6 RUS, Т8 RUS по ТУ 26.60.12-026-32119398-2017 (при необходимости),
РУ № РЗН 2018/6952, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
17. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018 (при необходимости), РУ № РЗН 2015/2595, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
18. Модуль капнометрии прямого потока, без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-MediCal Electronics Со., Ltd., Китай (при необходимости), 1 шт.
19. Набор для капнометрии прямого потока (при необходимости), в составе:
- адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослые/дети, 1 шт.;
- адаптер для подключения в дыхательный контур, дети/новорождённые, 1 шт.;
- датчик Capnostat СO2, 1 шт.;
- крепёж датчика СO2, 1 шт.
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай,
не более 10 шт.
20. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) (при необходимости),
в составе:
- датчик СO2 в прямом потоке, 1 шт.;
- вентиляционный адаптер взрослый/детский, 1 шт.,
производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
21. Вентиляционный адаптер взрослый/детский (при необходимости), ТЭСМ.706020, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
22. Вентиляционный адаптер детский/неонатальный (при необходимости), ТЭСМ.706021, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
не более 10 шт.
23. Модуль капнометрии бокового потока, без расходных материалов
(при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, 1 шт.
24. Набор для капнометрии в боковом потоке, взрослые/дети (при необходимости),
в составе:
- трубка соединительная с быстроразъёмным адаптером, 1 шт.;
- адаптер для подключения в дыхательный контур, 2 шт.;
- влагосборник, взрослые/дети, 2 шт.;
- линия забора пробы газа, взрослые/дети, 2 шт.
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай,
не более 10 шт.
25. Набор для капнометрии в боковом потоке, новорождённые (при необходимости),
в составе:
- трубка соединительная с быстроразъёмным адаптером, 1 шт.;
- адаптер для подключения в дыхательный контур, 2 шт.;
- влагосборник, новорождённые, 2 шт.;
- линия забора пробы газа, новорождённые, 2 шт.
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай,
не более 10 шт.
26. Модуль капнометрии низкопоточной (microstream), без расходных материалов
(при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, 1 шт.
27. Набор для капнометрии с технологией microstream (при необходимости), в составе:
- соединительная трубка с быстроразъёмным адаптером, 1 шт.;
- линия забора пробы газа, взрослые/дети, 1 шт.
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай,
не более 10 шт.
28. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, без расходных материалов (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, 1 шт.
29. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода, без расходных материалов (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, 1 шт.
30. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика
(при необходимости), в составе:
- трубка соединительная с быстроразъёмным адаптером, 1 шт.
- адаптер прямой, взрослые/дети, 2 шт.
- адаптер прямой, новорожденные, 2 шт.
- линия забора пробы газа, взрослые/дети, 2 шт.
- линия забора пробы газа, новорождённые, 2 шт.
- влагосборник, взрослые/дети, 2 шт.
- влагосборник, новорождённые, 2 шт.
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай,
не более 10 шт.
31. Датчики потока (инспираторные, экспираторные), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
32. Набор дыхательного контура, одноразовый, для взрослых (при необходимости),
в составе:
- контур пациента (дыхательный мешок 3 л, прямой адаптер, угловой адаптер, воздушный фильтр), для взрослых, 1.5 м, 2 шт.;
- маска дыхательная, с клапаном, для взрослых, размер 5, 22 мм, 2 шт.
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай,
не более 50 шт.
33. Набор дыхательного контура, одноразовый, для детей (при необходимости),
в составе:
- контур пациента (дыхательный мешок 1 л, прямой адаптер, угловой адаптер, воздушный фильтр), для детей, 1.5 м, 2 шт.;
- маска дыхательная, с клапаном, для детей, размер 2, 22 мм, 2 шт.
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай,
не более 50 шт.
34. Набор дыхательного контура, многоразовый, для взрослых (при необходимости),
в составе:
- контур пациента, силикон, для взрослых, 1.5 м, 2 шт.;
- дыхательный мешок, силикон, 3 л, 22F, 1 шт.;
- маска дыхательная, силикон, для взрослых, размер 5, 22 мм, 1 шт.;
- Y-образный коннектор, 22М, 1 шт.;
- угловой коннектор, 22F, 1 шт.
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай,
не более 10 шт.
36. Контур дыхательный, РУ №ФСЗ 2012/12412, производства «Teleflex Medical», Ирландия (при необходимости), не более 50 шт.
или
Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические,
РУ № ФСЗ 2011/11170, производства «Covidien Lie», США, (при необходимости),
не более 50 шт.
или
Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные (антимикробные) для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без с принадлежностями (при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания, не более 50 шт.
или
Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005,
РУ № ФСР 2010/07116, производства ООО «Медсиликон», Россия
(при необходимости), не более 50 шт.
или
Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках, РУ № ФСЗ 2011/09111, производства "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd. (при необходимости), не более 50 шт.
37. Маски Air-soft, с клапаном (при необходимости):
- для младенцев, большая, размер 0;
- для младенцев, большая, размер 1;
- для детей, размер 2;
- для детей, большая, размер 3;
- для взрослых, размер 4;
- для взрослых, большая, размер 5;
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай
(при необходимости), не более 50 шт.
38. Маска наркозная (при необходимости), РУ № ФСЗ 2012/12412, производства «Teleflex Medical», Ирландия, не более 50 шт.
или
Маски (при необходимости), РУ № ФСЗ 2011/11170, производства «Covidien Lie», США, не более 50 шт.
или
Анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1,2, 3, 4, 5, 6: QuadraLite, EcoMask II, ароматизированные/неароматизированные лицевые маски, экономичные анестезиологические лицевые маски, анестезиологические бронхоскопические лицевые маски, маски лицевые анатомические, маски ClearFlex, маски Rendell Baker
(при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания, не более 50 шт.
39. Мешок дыхательный для вентиляции (при необходимости), РУ № ФСЗ 2012/12412, производства «Teleflex Medical», Ирландия, не более 5 шт.
или
Мешки дыхательные (при необходимости), РУ № ФСЗ 2011/11170, производства «Covidien Lie» США, не более 5 шт.
или
Дыхательные мешки объёмом: 0.5 л; 1.0 л; 1.3 л; 2.0 л; 2.3 л; 3.0 л; 5.0 л для анестезиологических или реанимационных дыхательных контуров с петлёй или без,
с закрытым концом; для аппаратуры (при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания, не более 5 шт.
40. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры без соединителей: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов (при необходимости),
РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания,
не более 50 шт.
41. Батарея аккумуляторная Li-ion, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, не более 10 шт.
42. Набор для мониторинга концентрации кислорода (при необходимости):
- датчик кислородный, производства EnviteC-Wismar GmbH, Германия;
- кабель для датчика кислородного, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, не более 10 шт.
43. Трубка пассивного выведения анестетического газа (при необходимости), производства Shenzhen Mindray BioMedical Electronics Co., Ltd., Китай, не более 10 шт.
44. Система удаления газовых анестетиков (AGSS system) с низкопоточной системой утилизации (при необходимости), в составе:
- система утилизации низкопоточная, 1 шт.;
- шланг газопередающий, 1 шт.;
- шланг газовыводяший, 1 шт.
или
Система удаления газовых анестетиков (AGSS system) с высокопоточной системой утилизации (при необходимости), в составе:
- система утилизации высокопоточная, 1 шт.;
- шланг газопередающий, 1 шт.;
- шланг газовыводящий, 1 шт.
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, не более 5 шт.
45. Аспиратор внешний (воздушный привод) (при необходимости), в составе:
- регулятор отрицательного давления, 1 шт.;
- контейнер для защиты от переполнения, 1 шт.;
- шланг для воздуха с Т-образным коннектором, 1 шт.;
- контейнер-сборник жидкости, 2 шт.;
- подставка контейнера-сборника, 1 шт.;
- трубка отсасывающая, 3 шт.;
- фильтр, 3 шт.
или
Аспиратор внешний (вакуумный привод) (при необходимости), в составе:
- регулятор отрицательного давления, 1 шт.;
- контейнер для защиты от переполнения, 1 шт.;
- шланг для воздуха с Т-образным коннектором, 1 шт.;
- контейнер-сборник жидкости, 2 шт.;
- подставка контейнера-сборника, 1 шт.;
- трубка отсасывающая, 3 шт.;
- фильтр, 3 шт.
производства Genstar Technologies Company, Inc, США, не более 5 шт.
46. Установочное оборудование (при необходимости), производства
ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт.
47. Кабель питания, производства Baohing Electric Wire &Cable Co., Ltd, Китай, 1 шт.
или
Кабель питания, производства Производственная компания «Электрическая мануфактура», Россия, 1 шт.
48. Компрессор медицинский DK50 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2008/03234, производства «ЭКОМ спол. с р.о.», Словацкая Республика, 1 шт.
или
Компрессор медицинский стоматологический DK50 (при необходимости),
РУ № ФСЗ 2011/10543, производства «ЭКОМ спол. с р.о.», Словацкая Республика,
1 шт.
49. Руководство пользователя, ТЭСМ .941144.005-01 РЭ, производства
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", 1 шт.
50. Паспорт, ТЭСМ .941144.005-01 ПС, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, 1 шт.
II. Комплекс анестезиологический WATO, вариант исполнения EX-65 RUS в составе:
1. Блок основной ТЭСМ.943119.012-02
или
Блок основной со встроенным компрессором ТЭСМ.943119.012-04
производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, 1 шт.
2. Шланги для газов (при необходимости):
- кислорода,
- закиси азота,
- воздуха,
производства Genstar Technologies Company, Inc, США, не более 2 шт.
3. Испаритель анестетика Десфлюран M35500 D-Vapor 2000 (при необходимости),
в составе:
- с системой разъемов S-2000, 1 шт.
производства Drägerwerk AG & Co, Германия, не более 2 шт.
4. Испаритель анестетика Десфлюран Tec 6 Plus (при необходимости), производства GE Healthcare, США, не более 2 шт.
5. Испаритель анестетика Изофлюран V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fill
(при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай, не более 2 шт.
6. Испаритель анестетика Изофлюран V60 (Pour-Fill) (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай,
не более 2 шт.
7. Испаритель анестетика Севофлюран V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fill
(при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай, не более 2 шт.
8. Испаритель анестетика Севофлюран V60 (Pour-Fill) (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай, не более 2 шт.
9. Испаритель анестетика Севофлюран V60 (Quick-Fill) (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай, не более 2 шт.
10. Испаритель анестетика Галотан V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fil
(при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай, не более 2 шт.
11. Испаритель анестетика Галотан V60 (Pour-Fill) (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай, не более 2 шт.
12. Испаритель анестетика Энфлуран V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fill
(при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай, не более 2 шт.
13. Испаритель анестетика Энфлуран V60 (Pour-Fill) (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай, не более 2 шт.
14. Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями (при необходимости),
РУ № ФСЗ 2011/10743, производства Penlon Ltd., Соединенное Королевство,
не более 8 шт.
15. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный
МПР6-03-"Тритон" по ТУ 26.60.12-011-32119398-2019 (при необходимости),
РУ № ФСР 2007/00597, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»,
Россия, 1 шт.
16. Монитор пациента BeneView с принадлежностями, варианты исполнения T5 RUS, T6 RUS, T8 RUS по ТУ 26.60.12-026-32119398-2017 (при необходимости),
РУ № РЗН 2018/6952, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
17. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018 (при необходимости), РУ № РЗН 2015/2595, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
18. Модуль капнометрии прямого потока, без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай (при необходимости), 1 шт.
19. Набор для капнометрии прямого потока (при необходимости), в составе:
- адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослые/дети, 1 шт.;
- адаптер для подключения в дыхательный контур, дети/новорождённые, 1 шт.;
- датчик Capnostat CO2, 1 шт.;
- крепёж датчика CO2, 1 шт.
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай,
не более 10 шт.
20. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) (при необходимости),
в составе:
- датчик CO2 в прямом потоке, 1 шт.;
- вентиляционный адаптер взрослый/детский, 1 шт.,
производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
21. Вентиляционный адаптер взрослый/детский (при необходимости), ТЭСМ.706020, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
22. Вентиляционный адаптер детский/неонатальный (при необходимости), ТЭСМ.706021, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
не более 10 шт.
23. Модуль капнометрии бокового потока, без расходных материалов
(при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай, 1 шт.
24. Набор для капнометрии в боковом потоке, взрослые/дети (при необходимости),
в составе:
- трубка соединительная с быстроразъёмным адаптером, 1 шт.;
- адаптер для подключения в дыхательный контур, 2 шт.;
- влагосборник, взрослые/дети, 2 шт.;
- линия забора пробы газа, взрослые/дети, 2 шт.
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай,
не более 10 шт.
25. Набор для капнометрии в боковом потоке, новорождённые (при необходимости),
в составе:
- трубка соединительная с быстроразъёмным адаптером, 1 шт.;
- адаптер для подключения в дыхательный контур, 2 шт.;
- влагосборник, новорождённые, 2 шт.;
- линия забора пробы газа, новорождённые, 2 шт.
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай,
не более 10 шт.
26. Модуль капнометрии низкопоточной (microstream), без расходных материалов
(при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай, 1 шт.
27. Набор для капнометрии с технологией microstream (при необходимости), в составе:
- соединительная трубка с быстроразъёмным адаптером, 1 шт.;
- линия забора пробы газа, взрослые/дети, 1 шт.
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай,
не более 10 шт.
28. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, без расходных материалов (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай, 1 шт.
29. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода, без расходных материалов (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай, 1 шт.
30. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, с мониторингом биспектрального индекса (BIS), без расходных материалов (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай, 1 шт.
31. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода и с мониторингом биспектрального индекса (BIS), без расходных материалов (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай, 1 шт.
32. Набор для модуля газоанализа, с автоматическим определением анестетика
(при необходимости), в составе:
- трубка соединительная с быстроразъёмным адаптером, 1 шт.
- адаптер прямой, взрослые/дети, 2 шт.
- адаптер прямой, новорожденные, 2 шт.
- линия забора пробы газа, взрослые/дети, 2 шт.
- линия забора пробы газа, новорождённые, 2 шт.
- влагосборник, взрослые/дети, 2 шт.
- влагосборник, новорождённые, 2 шт.
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай,
не более 10 шт.
33. Модуль мониторинга биспектрального индекса (BIS), без расходных материалов (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай, 1 шт.
34. Набор для мониторинга биспектрального индекса BISх (при необходимости),
в составе:
- сенсоры одноразовые BIS, 5 шт.;
- цифровой преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком,
1 шт.
производства «Сovidien Llc», США, не более 10 шт.
35. Набор для мониторинга биспектрального индекса BISх4 (при необходимости),
в составе:
- сенсоры одноразовые BISх4, 5 шт.;
- цифровой билатериальный преобразователь сигнала с кабелем для соединения
с основным блоком, 1 шт.
производства «Сovidien Llc», США, не более 10 шт.
36. Сенсоры BIS, BIS Quatro, BIS Extend для систем мониторинга глубины наркоза и седации (при необходимости), РУ № ФСЗ 2011/1101, производства «Сovidien Llc», США, не более 50 шт.
37. Датчики потока (инспираторные, экспираторные), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
38. Набор дыхательного контура, одноразовый, для взрослых (при необходимости),
в составе:
- контур пациента (дыхательный мешок 3 л, прямой адаптер, угловой адаптер, воздушный фильтр), для взрослых, 1.5 м, 2 шт.;
- маска дыхательная, с клапаном, для взрослых, размер 5, 22 мм, 2 шт.
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай,
не более 50 шт.
39. Набор дыхательного контура, одноразовый, для детей (при необходимости),
в составе:
- контур пациента (дыхательный мешок 1 л, прямой адаптер, угловой адаптер, воздушный фильтр), для детей, 1.5 м, 2 шт.;
- маска дыхательная, с клапаном, для детей, размер 2, 22 мм, 2 шт.
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай,
не более 50 шт.
40. Набор дыхательного контура, многоразовый, для взрослых (при необходимости),
в составе:
- контур пациента, силикон, для взрослых, 1.5 м, 2 шт.;
- дыхательный мешок, силикон, 3 л, 22F, 1 шт.;
- маска дыхательная, силикон, для взрослых, размер 5, 22 мм, 1 шт.;
- Y-образный коннектор, 22М, 1 шт.;
- угловой коннектор, 22F, 1 шт.
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай,
не более 10 шт.
41. Набор дыхательного контура, многоразовый, для детей (при необходимости),
в составе:
- контур пациента, силикон, для детей, 1.5 м, 2 шт.;
- дыхательный мешок, силикон, 1 л, 22F, 1 шт.;
- маска дыхательная, силикон, для детей, размер 2, 22 мм, 1 шт.;
- Y-образный коннектор, 22М, 1 шт.;
- угловой коннектор, 22F, 1 шт.
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай,
не более 10 шт.
42. Контур дыхательный, РУ №ФСЗ 2012/12412, производства «Teleflex Medical», Ирландия (при необходимости), не более 50 шт.
или
Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические,
РУ № ФСЗ 2011/11170, производства «Сovidien Llc», США, (при необходимости),
не более 50 шт.
или
Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные (антимикробные) для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без с принадлежностями (при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания не более 50 шт.
или
Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005,
РУ № ФСР 2010/07116, производства ООО «Медсиликон», Россия
(при необходимости), не более 50 шт.
или
Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках, РУ № ФСЗ 2011/09111, производства "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd. (при необходимости), не более 50 шт.
43. Маски Air-soft, с клапаном (при необходимости):
- для младенцев, большая, размер 0;
- для младенцев, большая, размер 1;
- для детей, размер 2;
- для детей, большая, размер 3;
- для взрослых, размер 4;
- для взрослых, большая, размер 5;
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай
(при необходимости), не более 50 шт.
44. Маска наркозная (при необходимости), РУ № ФСЗ 2012/12412, производства «Teleflex Medical», Ирландия, не более 50 шт.
или
Маски (при необходимости), РУ № ФСЗ 2011/11170, производства «Сovidien Llc», США, не более 50 шт.
или
Анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6: QuadraLite, EcoMask II, ароматизированные/ неароматизированные лицевые маски, экономичные анестезиологические лицевые маски, анестезиологические бронхоскопические лицевые маски, маски лицевые анатомические, маски ClearFlex, маски Rendell Baker
(при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания, не более 50 шт.
45. Мешок дыхательный для вентиляции (при необходимости), РУ № ФСЗ 2012/12412, производства «Teleflex Medical», Ирландия, не более 5 шт.
или
Мешки дыхательные (при необходимости), РУ № ФСЗ 2011/11170, производства «Сovidien Llc», США, не более 5 шт.
или
Дыхательные мешки объёмом: 0.5 л; 1.0 л; 1.3 л; 2.0 л; 2.3 л; 3.0 л; 5.0 л для анестезиологических или реанимационных дыхательных контуров с петлёй или без,
с закрытым концом; для аппаратуры (при необходимости), РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания, не более 5 шт.
46. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры без соединителей: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов (при необходимости),
РУ № ФСЗ 2009/03551, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания,
не более 50 шт.
47. Батарея аккумуляторная Li-ion, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай, не более 10 шт.
48. Набор для мониторинга концентрации кислорода (при необходимости):
- датчик кислородный, производства EnviteC-Wismar GmbH, Германия;
- кабель для датчика кислородного, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай.
не более 10 шт.
49. Трубка пассивного выведения анестетического газа (при необходимости), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай,
не более 10 шт.
50. Система удаления газовых анестетиков (AGSS system) с низкопоточной системой утилизации (при необходимости), в составе:
- система утилизации низкопоточная, 1 шт.;
- шланг газопередающий, 1 шт.;
- шланг газовыводящий, 1 шт.
или
Система удаления газовых анестетиков (AGSS system) с высокопоточной системой утилизации (при необходимости), в составе:
- система утилизации высокопоточная, 1 шт.;
- шланг газопередающий, 1 шт.;
- шланг газовыводящий, 1 шт.
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай, не более 5 шт.
51. Установочное оборудование (при необходимости), производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт.
52. Кабель питания, производства Baohing Electric Wire &Cable Co.,Ltd, Китай, 1 шт.
или
Кабель питания, производства Производственная компания «Электрическая мануфактура», Россия, 1 шт.
53. Компрессор медицинский DK50 (при необходимости), РУ № ФСЗ 2008/03234, производства «ЭКОМ спол. с р.о.», Словацкая Республика, 1 шт.
или
Компрессор медицинский стоматологический DK50 (при необходимости),
РУ № ФСЗ 2011/10543, производства «ЭКОМ спол. с р.о.», Словацкая Республика,
1 шт.
54. Руководство пользователя, ТЭСМ.941144.005-02 РЭ, производства
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, 1 шт.
55. Паспорт, ТЭСМ.941144.005-02 ПС, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
275680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275680
I. Комплекс анестезиологический WATO, вариант исполнения ЕХ-35 RUS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275680
II. Комплекс анестезиологический WATO, вариант исполнения EX-65 RUS
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс анестезиологический WATO, варианты исполнения ЕХ-35 RUS, ЕХ-65 RUS по ТУ 32.50.21-028-32119398-2018I. Комплекс анестезиологический WATO, вариант исполнения ЕХ-35 RUS, в составе:
1. БЛОК основной ТЭСМ.943119.012-01 или
Блок основной со встроенным компрессором ТЭСМ.943119.012-03, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 1 шт.
2. Шланги для газов: кислорода, закиси азота, воздуха, производства Genstar Technologies Company, Inc, США - не более 2 шт. (при необходимости).
3. Испаритель анестетика Десфлюран М35500 D-Vapor 2000 производства Dragerwerk AG & Со, Германия - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
- с системой разъемов S-2000 - 1 шт.
4. Испаритель анестетика Десфлюран Тес 6 Plus, производства GE Healthcare,
США - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Испаритель анестетика Изофлюран V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fill, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более
2 шт. (при необходимости).
6. Испаритель анестетика Изофлюран V60 (Pour-Fill), производства Shenzhen Mindray BioMedical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Испаритель анестетика Севофлюран V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fill, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более
2 шт. (при необходимости).
8. Испаритель анестетика Севофлюран V60 (Pour-Fill), производства
Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Испаритель анестетика Севофлюран V60 (Quick-Fill), производства
Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Испаритель анестетика Галотан V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fil, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Испаритель анестетика Галотан V60 (Pour-Fill), производства Shenzhen Mindray BioMedical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Испаритель анестетика Энфлуран V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fill, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не
более 2 шт. (при необходимости).
13. Испаритель анестетика Энфлуран V60 (Pour-Fill), производства Shenzhen Mindray BioMedical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями, производства Penlon Ltd., Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2011/10743 - не более 8 шт. (при необходимости).
15. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный
МПР6-03-"Тритон" по ТУ 9441-011-32119398-2015, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, РУ № ФСР 2007/00597 - 1 шт. (при необходимости).
16. Монитор пациента BeneView с принадлежностями, варианты исполнения Т5 RUS, Тб RUS, Т8 RUS по ТУ 26.60.12-026-32119398-2017, производства ООО фирма "ТритонЭлектроникС", Россия, РУ № РЗН 2018/6952 - 1 шт. (при необходимости).
17. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия,
РУ № РЗН 2015/2595 - 1 шт. (при необходимости).
18. Модуль капнометрии прямого потока, без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
19. Набор для капнометрии прямого потока, производства Shenzhen Mindray
Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослые/дети - 1 шт.;
- адаптер для подключения в дыхательный контур, дети/новорождённые - 1 шт.;
- датчик Capnostat СО2 - 1 шт.;
- крепёж датчика СО2 - 1 шт.
20. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы), производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
-датчик СО2 в прямом потоке - 1 шт.;
- вентиляционный адаптер взрослый/детский - 1 шт.
21. Вентиляционный адаптер взрослый/детский, ТЭСМ.706020, производства ООО фирма "Гpитoн-ЭлeктpoникC", Россия - не более 10 шт. (при необходимости).
22. Вентиляционный адаптер детский/неонатальный, ТЭСМ.706021, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 10 шт. (при необходимости).
23. Модуль капнометрии бокового потока, без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
24. Набор для капнометрии в боковом потоке, взрослые/дети, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- трубка соединительная с быстроразъёмным адаптером - 1 шт.;
- адаптер для подключения в дыхательный контур - 2 шт.;
- влагосборник, взрослые/дети - 2 шт.;
- линия забора пробы газа, взрослые/дети - 2 шт.
25. Набор для капнометрии в боковом потоке, новорождённые, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- трубка соединительная с быстроразъёмным адаптером - 1 шт.;
- адаптер для подключения в дыхательный контур - 2 шт.;
- влагосборник, новорождённые - 2 шт.;
- линия забора пробы газа, новорождённые - 2 шт.
26. Модуль капнометрии низкопоточной (microstream), без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
27. Набор для капнометрии с технологией microstream, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- соединительная трубка с быстроразъёмным адаптером - 1 шт.;
- линия забора пробы газа, взрослые/дети - 1 шт.
28. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.,
Китай - 1 шт. (при необходимости).
29. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода, без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
30. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- трубка соединительная с быстроразъёмным адаптером - 1 шт.;
- адаптер прямой, взрослые/дети - 2 шт.;
- адаптер прямой, новорожденные - 2 шт.;
- линия забора пробы газа, взрослые/дети - 2 шт.;
- линия забора пробы газа, новорождённые - 2 шт.;
- влагосборник, взрослые/дети - 2 шт.;
- влагосборник, новорождённые - 2 шт.
31. Датчики потока (инспираторные, экспираторные), производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 10 шт.
32. Набор дыхательного контура, одноразовый, для взрослых, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
- контур пациента (дыхательный мешок 3 л, прямой адаптер, угловой адаптер, воздушный фильтр), для взрослых, 1.5 м - 2 шт.;
- маска дыхательная, с клапаном, для взрослых, размер 5, 22 мм - 2 шт.
33. Набор дыхательного контура, одноразовый, для детей, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
- контур пациента (дыхательный мешок 1 л, прямой адаптер, угловой адаптер, воздушный фильтр), для детей, 1.5 м - 2 шт.;
- маска дыхательная, с клапаном, для детей, размер 2, 22 мм - 2 шт.
34. Набор дыхательного контура, многоразовый, для взрослых, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- контур пациента, силикон, для взрослых, 1.5 м - 2 шт.;
- дыхательный мешок, силикон, 3 л, 22F - 1 шт.;
- маска дыхательная, силикон, для взрослых, размер 5, 22 мм - 1 шт.;
- Y-образный коннектор, 22М - 1 шт.;
- угловой коннектор, 22F - 1 шт.
35. Набор дыхательного контура, многоразовый, для детей, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- контур пациента, силикон, для детей, 1.5 м - 2 шт.;
- дыхательный мешок, силикон, 1 л, 22F - 1 шт.;
- маска дыхательная, силикон, для детей, размер 2, 22 мм - 1 шт.;
- Y-образный коннектор, 22М - 1 шт.;
- угловой коннектор, 22F - 1 шт.
36. Контур дыхательный, производства "Teleflex Medical", Ирландия,
РУ № ФСЗ 2012/12412 - не более 50 шт. (при необходимости) или
Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические , производства "Covidien Lie", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - не более 50 шт. (при необходимости) или
Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные (антибактериальные) с обогревом или без, производства "Intersnrgical Ltd", Великобритания,
РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 50 шт. (при необходимости) или
Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005, производства ООО "Медсиликон", Россия, РУ № ФСР 2010/07116 - не более 50 шт. (при необходимости) или
Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках, производства "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111 - не более 50 шт. (при необходимости).
37. Маски Air-soft, с клапаном, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
- для младенцев, большая, размер 0;
- для младенцев, большая, размер 1;
- для детей, размер 2;
- для детей, большая, размер 3;
- для взрослых, размер 4;
- для взрослых, большая, размер 5.
38. Маска наркозная, производства "Teleflex Medical", Ирландия,
РУ № ФСЗ 2012/12412 - не более 50 шт. (при необходимости) или
Маски, производства "Covidien Lie", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - не более 50 шт. (при необходимости) или
Анестезиологические маски: QuadraLite, EcoMask Mk.Il, ароматизированные лицевые маски, экономичные анестезиологические лицевые маски, анестезиологические бронхоскопические лицевые маски, маски лицевые анатомические, маски ClearFlex, маски Rendell Baker), производства "Intersurgical Ltd", Великобритания,
РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 50 шт. (при необходимости).
39. Мешок дыхательный для вентиляции, производства "Teleflex
Medical", Ирландия, РУ № ФСЗ 2012/12412 - не более 5 шт. (при необходимости)
или
Мешки дыхательные, производства "Covidien Lie", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - не более 5 шт. (при необходимости) или
Дыхательные мешки объёмом: 0.5 л; 1.0 л; 2.0 л; 3.0 л; 5.0 л, производства "Intersurgical Ltd", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 5 шт. (при необходимости).
40. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, производства "Intersurgical Ltd",
Великобритания - не более 50 шт. (при необходимости).
41. Батарея аккумуляторная Li-ion, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не больше 10 шт.
42. Набор для мониторинга концентрации кислорода:
- датчик кислородный, производства EnviteC-Wismar GmbFl, Германия;
- кабель для датчика кислородного, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт.
43. Трубка пассивного выведения анестетического газа, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости).
44. Система удаления газовых анестетиков (AGSS system) с низкопоточной системой утилизации (при необходимости), в составе:
- система утилизации низкопоточная - 1 шт.;
- шланг газопередающий - 1 шт.;
- шланг газовыводящий - 1 шт. или
Система удаления газовых анестетиков (AGSS system) с высокопоточной системой утилизации, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.,
Китай - не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
- система утилизации высокопоточная - 1 шт.;
- шланг газопередающий - 1 шт.;
- щланг газовыводящий - 1 шт.
45. Аспиратор внешний (воздушный привод) (при необходимости), в составе:
- регулятор отрицательного давления - 1 шт.;
- контейнер для защиты от переполнения - 1 шт.;
- шланг для воздуха с Т-образным коннектором - 1 шт.;
- контейнер-сборник жидкости - 2 шт.;
- подставка контейнера-сборника - 1 шт.;
- трубка отсасывающая - 3 шт.;
- фильтр - 3 шт. или
Аспиратор внешний (вакуумный привод), производства Genstar Technologies Company, Inc, США - не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
- регулятор отрицательного давления - 1 шт.;
- контейнер для защиты от переполнения - 1 шт.;
- шланг для воздуха с Т-образным коннектором - 1 шт.;
- контейнер-сборник жидкости - 2 шт.;
- подставка контейнера-сборника - 1 шт.;
- трубка отсасывающая - 3 шт.;
- фильтр - 3 шт.
46. Установочное оборудование, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 5 шт. (при необходимости).
47. Кабель питания, прроизводства Baohing Electric Wire &Cable Со.,Ltd,
Китай - 1 шт. или
Кабель питания, производства Производственная компания "Электрическая мануфактура", Россия - 1 шт.
48. Компрессор медицинский DK50, производства "ЭКОМ спол. с.р.о.". Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2008/03234 - 1 шт. (при необходимости) или
Компрессор медицинский стоматологический DK50, производства "ЭКОМ спол. с р.о.". Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2011/10543 - 1шт. (при необходимости).
49. Руководство пользователя, ТЭСМ.941144.005-01 РЭ, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС" - Россия, 1 шт.
50. Паспорт, ТЭСМ.941144.005-01 ПС, прроизводства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, 1 шт.
II. Комплекс анестезиологический WATO, вариант исполнения ЕХ-65 RUS, в составе:
1. Блок основной ТЭСМ.943119.012-02 или
Блок основной со встроенным компрессором ТЭСМ.943119.012-04
производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 1 шт.
2. Шланги для газов: кислорода ,закиси азота, воздуха, производства Genstar Technolgies Company, Inc, США - не более 2 шт. (при необходимости).
3. Испаритель анестетика Десфлюран М35500 D-Vapor 2000, производства Dragerwerk AG & Со, Германия, не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
- с системой разъемов S-2000 - 1 шт.
4. Испаритель анестетика Десфлюран Тес 6 Plus, производства GE Healthcare,
США - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Испаритель анестетика Изофлюран V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fill, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.,
Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Испаритель анестетика Изофлюран V60 (Pour-Fill), производства Shenzhen Mindray BioMedical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Испаритель анестетика Севофлюран V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fill, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.,
Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Испаритель анестетика Севофлюран V60 (Pour-Fill), производства Shenzhen Mindray BioMedical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Испаритель анестетика Севофлюран V60 (Quick-Fill), производства Shenzhen Mindray BioMedical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Испаритель анестетика Галотан V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fil, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Испаритель анестетика Галотан V60 (Pour-Fill), производства Shenzhen Mindray BioMedical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Испаритель анестетика Энфлуран V60 (Key-Fill), с адаптером Key-Fill, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.,
Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Испаритель анестетика Энфлуран V60 (Pour-Fill), производства Shenzhen Mindray BioMedical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями, производства Penlon Ltd., Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2011/10743 - не более 8 шт. (при необходимости).
15. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный
МПР6-03-"Тритон" по ТУ 9441-011-32119398-2015, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, РУ № ФСР 2007/00597 - 1 шт. (при необходимости).
16. Монитор пациента Bene View с принадлежностями, варианты исполнения Т5 RUS, Тб RUS, Т8 RUS по ТУ 26.60.12-026-32119398-2017, производства ООО фирма "ТритонЭлектроникС", Россия, РУ № РЗН 2018/6952 - 1 шт. (при необходимости).
17. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, № РЗН 2015/2595 - 1 шт. (при необходимости).
18. Модуль капнометрии прямого потока, без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
19. Набор для капнометрии прямого потока, производства Shenzhen Mindray
Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослые/дети - 1 шт.;
- адаптер для подключения в дыхательный контур, дети/новорождённые - 1 шт.;
- датчик Capnostat СО2 - 1 шт.;
- крепёж датчика СО2 - 1 шт.
20. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы), производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- датчик СО2 в прямом потоке - 1 шт.;
- вентиляционный адаптер взрослый/детский - 1 шт.
21. Вентиляционный адаптер взрослый/детский ТЭСМ.706020, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 10 шт. (при необходимости).
22. Вентиляционный адаптер детский/неонатальный ТЭСМ.706021, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 10 шт. (при необходимости).
23. Модуль капнометрии бокового потока, без расходных материалов, производства Shenzhej Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
24. Набор для капнометрии в боковом потоке, взрослые/дети, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- трубка соединительная с быстроразъёмным адаптером - 1 шт.;
- адаптер для подключения в дыхательный контур - 2 шт.;
- влагосборник, взрослые/дети - 2 шт.;
- линия забора пробы газа, взрослые/дети - 2 шт.
25. Набор для капнометрии в боковом потоке, новорождённые, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- трубка соединительная с быстроразъёмным адаптером - 1 шт.;
- адаптер для подключения в дыхательный контур - 2 шт.;
- влагосборник, новорождённые - 2 шт.;
- линия забора пробы газа, новорождённые - 2 шт.
26. Модуль капнометрии низкопоточной (microstream), без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
27. Набор для капнометрии с технологией microstream, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- соединительная трубка с быстроразъёмным адаптером - 1 шт.;
- линия забора пробы газа, взрослые/дети - 1 шт.
28. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.,
Китай - 1 шт. (при необходимости).
29. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода, без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
30. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, с мониторингом биспектрального индекса (BIS), без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
31. Модуль газоанализа, с автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода и с мониторингом биспектрального индекса (BIS), без расходных материалов, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, 1 шт - (при необходимости).
32. Набор для модуля газоанализа, с автоматическим определением анестетика, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.,
Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- трубка соединительная с быстроразъёмным адаптером - 1 шт.
- адаптер прямой, взрослые/дети - 2 шт.
- адаптер прямой, новорожденные - 2 шт.
- линия забора пробы газа, взрослые/дети - 2 шт.
- линия забора пробы газа, новорождённые - 2 шт.
- влагосборник, взрослые/дети - 2 шт.
- влагосборник, новорождённые - 2 шт.
33. Модуль мониторинга биспектрального индекса (B1S), без расходных материалов,
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
34. Набор для мониторинга биспектрального индекса BISx, производства "Covidien Llc", США - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- сенсоры одноразовые BIS - 5 шт.;
- цифровой преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным
блоком - 1 шт.
35. Набор для мониторинга биспектрального индекса BISx4, производства "Covidien Llс", США - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- сенсоры одноразовые BlSx4 -5 шт.;
- цифровой билатериальный преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком - 1 шт.
36. Сенсоры BIS, BIS Quatro, BIS Extend для систем мониторинга глубины наркоза и седации, производства "Covidien Lie", США, РУ № ФСЗ 2011/11013 - не более 50 шт. (при необходимости).
37. Датчики потока (инспираторные, экспираторные), производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 10 шт.
38. Набор дыхательного контура, одноразовый, для взрослых, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
- контур пациента (дыхательный мешок 3 л, прямой адаптер, угловой адаптер, воздушный фильтр), для взрослых, 1.5 м - 2 шт.;
- маска дыхательная, с клапаном, для взрослых, размер 5, 22 мм - 2 шт.
39. Набор дыхательного контура, одноразовый, для детей, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
- контур пациента (дыхательный мешок 1 л, прямой адаптер, угловой адаптер, воздушный фильтр), детей, 1.5 м - 2 шт.;
- маска дыхательная, с клапаном, для детей, размер 2, 22 мм - 2 шт.
40. Набор дыхательного контура, многоразовый, для взрослых, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- контур пациента, силикон, для взрослых, 1.5 м - 2 шт.;
- дыхательный мешок, силикон, 3 л, 22F - 1 шт.;
- маска дыхательная, силикон, для взрослых, размер 5, 22 мм - 1 шт.;
- Y-образный коннектор, 22М - 1 шт.;
- угловой коннектор, 22F - 1 шт.
41. Набор дыхательного контура, многоразовый, для детей пр-ва Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- контур пациента, силикон, для детей, 1.5 м - 2 шт.;
- дыхательный мешок, силикон, 1 л, 22F - 1 шт.;
- маска дыхательная, силикон, для детей, размер 2, 22 мм - 1 шт.;
- Y-образный коннектор, 22М - 1 шт.;
- угловой коннектор, 22F - 1 шт.
42. Контур дыхательный, производства "Teleflex Medical", Ирландия, РУ №ФСЗ 2012/12412 - не более 50 шт. (при необходимости) или
Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические, производства "Covidien Lie", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - не более 50 шт. (при необходимости) или
Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные (антибактериальные) с обогревом или без, производства "Intersurgical Ltd", Великобритания,
РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 50 шт. (при необходимости) или
Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005, производства ООО "Медсиликон", Россия, РУ № ФСР 2010/07116 - не более 50 шт. (при необходимости) или
Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках, производства "Fisher & Paykel Healthcare Ltd. ", Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111 - не более 50 шт. (при необходимости).
43. Маски Air-soft, с клапаном, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 50 шт. (при необходимости):
- для младенцев, большая, размер 0;
- для младенцев, большая, размер 1;
- для детей, размер 2;
- для детей, большая, размер 3;
- для взрослых, размер 4;
- для взрослых, большая, размер 5.
44. Маска наркозная, производства "Teleflex Medical", Ирландия, РУ № ФСЗ 2012/12412 ? не более 50 шт. (при необходимости) или
Маски, производства "Covidien Llc", США - не более 50 шт. (при необходимости) или
Анестезиологические маски: QuadraLite, EcoMask Мк.П, ароматизированные лицевые маски, экономичные анестезиологические лицевые маски, анестезиологические бронхоскопические лицевые маски,
маски лицевые анатомические, маски ClearFlex, маски Rendell Baker, производства "Intersurgical Ltd", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 50 шт. (при необходимости).
45. Мешок дыхательный для вентиляции, производства "Teleflex Medical", Ирландия, РУ № ФСЗ 2012/12412 - не более 5 шт. (при необходимости) или
Мешки дыхательные, производства "Covidien Llc",США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - не более 5 шт. (при необходимости) или
Дыхательные мешки объёмом: 0.5 л; 1.0 л; 2.0 л; 3.0 л; 5.0 л, производства "Intersurgical Ltd", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 5 шт. (при необходимости).
46. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, производства "Intersurgical Ltd",
Великобритания - не более 50 шт. (при необходимости).
47. Батарея аккумуляторная Li-ion, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт.
48. Набор для мониторинга концентрации кислорода:
- датчик кислородный, производства EnviteC-Wismar GmbH, Германия;
- кабель для датчика кислородного, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости).
49. Трубка пассивного выведения анестетического газа, производства Shenzhen Mindray BioMedical Electronics Со., Ltd., Китай - не более 10 шт. (при необходимости).
50. Система удаления газовых анестетиков (AGSS system) с низкопоточной системой утилизации (при необходимости), в составе:
- система утилизации низкопоточная - 1 шт.;
- шланг газопередающий - 1 шт.;
- шланг газовыводящий - 1 шт. или
Система удаления газовых анестетиков (AGSS system) с высокопоточной системой утилизации, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.,
Китай - не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
- система утилизации высокопоточная - 1 шт.;
- шланг газопередающий - 1 шт.;
- шланг газовыводящий - 1 шт.
51. Установочное оборудование, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - не более 5 шт. (при необходимости).
52. Кабель питания, производства Baohing Electric Wire &Cable Со.,Ltd, Китай - 1 шт.
или
Кабель питания, производства Производственная компания "Электрическая мануфактура", Россия - 1 шт.
53. Компрессор медицинский DK50, производства "ЭКОМ спол. с.р.о.". Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2008/03234 - 1 шт. (при необходимости) или
Компрессор медицинский стоматологический DK50, производства "ЭКОМ спол.
с.р.о.". Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2011/10543 - 1шт. (при необходимости).
54. Руководство пользователя, ТЭСМ.941144.005-02 РЭ, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 1 шт.
55. Паспорт, ТЭСМ.941144.005-02 ПС, производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия - 1 шт.
РЗН 2020/11516
30.07.2020
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС"
32.50.21.121
275680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)