РЗН 2020/11493
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11493
Наименование
Набор реагентов для количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы, тропонина I, миоглобина (CK-MB/cTnI/Myo) иммунофлуоресцентным методомв составе:
1. Тест-кассета для количественного определениясердечного изофермента креатинкиназы, тропонина I, миоглобина (CK-MB/cTnI/Myo) иммунофлуоресцентным методом - 25 шт.
2. Одноразовая пипетка - 25 шт.
3. Буфер цельной крови - 1 шт.
4. SD-карта - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета для количественного определениясердечного изофермента креатинкиназы, тропонина I, миоглобина (CK-MB/cTnI/Myo) иммунофлуоресцентным методом - 25 шт.
2. Одноразовая пипетка - 25 шт.
3. Буфер цельной крови - 1 шт.
4. SD-карта - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11493
Дата РУ
30.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40749
Заявитель
ООО "РОТАНА"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Изготовитель
"Гетеин Биотек, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
195680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195680
Набор реагентов для количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы, тропонина I, миоглобина (СК-МВ/сТпI/Муо) иммунофлуоресцентным методом в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)