РЗН 2020/11492
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11492
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах по ТУ 32.50.50-001-28696629-2018в составе:
I. Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах в двойной упаковке - 1 шт. в вариантах исполнения:
1. Размер (20±2) х (30 ±3) мм (артикул 21-01-01-02).
2. Размер (30±3) х (40 ±4) мм (артикул 18-01-01-01).
3. Размер (40±4) х (50 ±5) мм (артикул 21-01-01-03).
II. Шаблон в упаковке - 1 шт.
III. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Этикетка - 2 шт.
IV. Коробка картонная - 1 шт.
I. Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах в двойной упаковке - 1 шт. в вариантах исполнения:
1. Размер (20±2) х (30 ±3) мм (артикул 21-01-01-02).
2. Размер (30±3) х (40 ±4) мм (артикул 18-01-01-01).
3. Размер (40±4) х (50 ±5) мм (артикул 21-01-01-03).
II. Шаблон в упаковке - 1 шт.
III. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Этикетка - 2 шт.
IV. Коробка картонная - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11492
Дата РУ
04.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61522
Изготовитель
ООО "Ортософт"
Фактический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, тер. Инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, помещ. 709, раб. 4
Юридический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, тер. Инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, помещ. 709, раб. 4
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
185420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Ортософт", Россия, 115201, Москва, Каширский пр-д, д. 13, этаж 2, помещ. XIII, ком. 16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185420
Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах по ТУ 32.50.50-001-28696629-2018 размер (20±2) х (30 ±3) мм (артикул 21-01-01-02)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185420
Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах по ТУ 32.50.50-001-28696629-2018 размер (30±3) х (40 ±4) мм (артикул 18-01-01-01)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185420
Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах по ТУ 32.50.50-001-28696629-2018 размер (40±4) х (50 ±5) мм (артикул 21-01-01-03)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах по ТУ 32.50.50-001-28696629-2018в составе:
1. Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах в двойной упаковке - 1 шт.
2. Шаблон в упаковке - 1 шт.
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Инструкция по применению - 1 шт.
3.2. Этикетка - 2 шт.
4. Коробка картонная - 1 шт.
РЗН 2020/11492
30.07.2020
32.50.50.190
185420
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)