РЗН 2020/11485

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11485
Наименование
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "В12 Реагенты (Alinity i B12 Reagent Kit)"варианты исполнения: I. B12 Реагенты (Alinity i B12 Reagent Kit) 2 комплекта по 2 картриджа на 100 тестов, в составе: 1. Картридж 1/2, в составе: 1.1. Микрочастицы (Alinity i B12 Microparticles) - 2 х 5,4 мл. 1.2. Конъюгат (Alinity i B12 Conjugate) - 2 х 4,9 мл. 1.3. Дилюент теста (Alinity i B12 Assay Diluent) - 2 х 8,1 мл. 2. Картридж 2/2, в составе: 2.1. Реагент предварительной обработки 1 (Alinity i B12 Pre-Treatment Reagent 1) - 2 х 48,1 мл. 2.2. Реагент предварительной обработки 2 (Alinity i B12 Pre-Treatment Reagent 2) - 2 х 5,3 мл. 2.3. Реагент предварительной обработки 3 (Alinity i B12 Pre-Treatment Reagent 3) - 2 х 5,3 мл. 3. Инструкция по применению. II. B12 Реагенты (Alinity i B12 Reagent Kit) 2 комплекта по 2 картриджа на 600 тестов, в составе: 1. Картридж 1/2, в составе: 1.1. Микрочастицы (Alinity i B12 Microparticles) - 2 х 24,8 мл. 1.2. Конъюгат (Alinity i B12 Conjugate) - 2 х 24,3 мл. 1.3. Дилюент теста (Alinity i B12 Assay Diluent) - 2 х 42,8 мл. 2. Картридж 2/2, в составе: 2.1. Реагент предварительной обработки 1 (Alinity i B12 Pre-Treatment Reagent 1) - 2 х 48,1 мл. 2.2. Реагент предварительной обработки 2 (Alinity i B12 Pre-Treatment Reagent 2) - 2 х 24,6 мл. 2.3. Реагент предварительной обработки 3 (Alinity i B12 Pre-Treatment Reagent 3) - 2 х 24,8 мл. 3. Инструкция по применению.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
321360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

321360
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "В12 Реагенты (Alinity i B12 Reagent Kit)"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)