РЗН 2020/11485

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11485
Наименование
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "В12 Реагенты (Alinity i B12 Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. B12 Реагенты (Alinity i B12 Reagent Kit) 2 комплекта по 2 картриджа на 100 тестов, в составе:
1. Картридж 1/2, в составе:
1.1. Микрочастицы (Alinity i B12 Microparticles) - 2 х 5,4 мл.
1.2. Конъюгат (Alinity i B12 Conjugate) - 2 х 4,9 мл.
1.3. Дилюент теста (Alinity i B12 Assay Diluent) - 2 х 8,1 мл.
2. Картридж 2/2, в составе:
2.1. Реагент предварительной обработки 1 (Alinity i B12 Pre-Treatment Reagent 1) - 2 х 48,1 мл.
2.2. Реагент предварительной обработки 2 (Alinity i B12 Pre-Treatment Reagent 2) - 2 х 5,3 мл.
2.3. Реагент предварительной обработки 3 (Alinity i B12 Pre-Treatment Reagent 3) - 2 х 5,3 мл.
3. Инструкция по применению.
II. B12 Реагенты (Alinity i B12 Reagent Kit) 2 комплекта по 2 картриджа на 600 тестов, в составе:
1. Картридж 1/2, в составе:
1.1. Микрочастицы (Alinity i B12 Microparticles) - 2 х 24,8 мл.
1.2. Конъюгат (Alinity i B12 Conjugate) - 2 х 24,3 мл.
1.3. Дилюент теста (Alinity i B12 Assay Diluent) - 2 х 42,8 мл.
2. Картридж 2/2, в составе:
2.1. Реагент предварительной обработки 1 (Alinity i B12 Pre-Treatment Reagent 1) - 2 х 48,1 мл.
2.2. Реагент предварительной обработки 2 (Alinity i B12 Pre-Treatment Reagent 2) - 2 х 24,6 мл.
2.3. Реагент предварительной обработки 3 (Alinity i B12 Pre-Treatment Reagent 3) - 2 х 24,8 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11485
Дата РУ
30.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42577
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
321360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

321360
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "В12 Реагенты (Alinity i B12 Reagent Kit)"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)