РЗН 2020/11482
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11482
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме
крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «В12 Контрольные материалы (Alinity i B12 Controls)»В составе:
1. Контроль L (Alinity i B12 CONTROL L) -1 флакон x 8,0 мл
2. Контроль M (Alinity i B12 CONTROL M) -1 флакон x 8,0 мл
3. Контроль H (Alinity i B12 CONTROL H) -1 флакон x 8,0 мл
4. Инструкция по применению
крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «В12 Контрольные материалы (Alinity i B12 Controls)»В составе:
1. Контроль L (Alinity i B12 CONTROL L) -1 флакон x 8,0 мл
2. Контроль M (Alinity i B12 CONTROL M) -1 флакон x 8,0 мл
3. Контроль H (Alinity i B12 CONTROL H) -1 флакон x 8,0 мл
4. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2020/11482
Дата РУ
07.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89676
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Фактический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
219400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division), Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219400
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "В12 Контрольные материалы (Alinity i B12 Controls)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "В12 Контрольные материалы (Alinity i B12 Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i B12 CONTROL L) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль M (Alinity i B12 CONTROL M) - 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль H (Alinity i B12 CONTROL H) - 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11482
30.07.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
219400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)