РЗН 2020/11481

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11481
Наименование
Пакеты для медицинских отходов "БалтнерПак" по ТУ 21.20.23-011-61014306-2018в составе:
I. Пакеты для медицинских отходов "БалтнерПак" - не более 100 шт., в вариантах исполнения:
1. Для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов класса А:
- ширина от 200 мм до 1500 мм;
- длина от 300 мм до 2000 мм.
2. Для сбора, хранения, транспортировки и обезвреживания медицинских отходов методом автоклавирования:
2.1. С термометкой 110°С:
2.1.1. Для отходов класса Б:
- ширина от 200 мм до 1500 мм;
- длина от 300 мм до 2000 мм.
2.1.2. Для отходов класса В:
- ширина от 200 мм до 1500 мм;
- длина от 300 мм до 2000 мм.
2.2. С термометкой 121°С:
2.2.1. Для отходов класса Б:
- ширина от 200 мм до 1500 мм;
- длина от 300 мм до 2000 мм.
2.2.2. Для отходов класса В:
- ширина от 200 мм до 1500 мм;
- длина от 300 мм до 2000 мм.
2.3. С термометкой 134°С:
2.3.1. Для отходов класса Б:
- ширина от 200 мм до 1500 мм;
- длина от 300 мм до 2000 мм.
2.3.2. Для отходов класса В:
- ширина от 200 мм до 1500 мм;
- длина от 300 мм до 2000 мм.
3. Для обезвреживания медицинских отходов классов Б и В методом автоклавирования:
3.1. Прозрачные с термометкой 110°С:
- ширина от 200 мм до 1500 мм;
- длина от 300 мм до 2000 мм.
3.2. Прозрачные с термометкой 121°С:
- ширина от 200 мм до 1500 мм;
- длина от 300 мм до 2000 мм.
3.3. Прозрачные с термометкой 134°С:
- ширина от 200 мм до 1500 мм;
- длина от 300 мм до 2000 мм.
4. Для обезвреживания медицинских отходов методом сухого горячего воздуха, прозрачные с термометкой 190°С:
- ширина от 200 мм до 1500 мм;
- длина от 300 мм до 2000 мм.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Стяжка - не более 100 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11481
Дата РУ
13.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54511
Изготовитель
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Фактический адрес изготовителя
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Юридический адрес изготовителя
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
1
Вид
336200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", Россия, 195196, г. Санкт-Петербург, ул. Таллиннская, д. 7, лит. С, помещ. № 2/1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

336200
Пакеты для медицинских отходов "БалтнерПак" по ТУ 21.20.23-011-61014306-2018
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пакеты для медицинских отходов "БалтнерПак" по ТУ 21.20.23-011-61014306-2018в составе: I. Пакеты для медицинских отходов "БалтнерПак" - не более 100 шт., в вариантах исполнения: 1. Для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов класса А: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 2. Для сбора, хранения, транспортировки и обезвреживания медицинских отходов методом автоклавирования: 2.1. С термометкой 110°С: 2.1.1. Для отходов класса Б: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 2.1.2. Для отходов класса В: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 2.2. С термометкой 121°С: 2.2.1. Для отходов класса Б: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 2.2.2. Для отходов класса В: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 2.3. С термометкой 134°С: 2.3.1. Для отходов класса Б: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 2.3.2. Для отходов класса В: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 3. Для обезвреживания медицинских отходов классов Б и В методом автоклавирования: 3.1. Прозрачные с термометкой 110°С: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 3.2. Прозрачные с термометкой 121°С: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 3.3. Прозрачные с термометкой 134°С: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. 4. Для обезвреживания медицинских отходов методом сухого горячего воздуха, прозрачные с термометкой 190°С: - ширина от 200 мм до 1500 мм; - длина от 300 мм до 2000 мм. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Стяжка - не более 100 шт.
РЗН 2020/11481
30.07.2020
21.20.23.199
336200
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)