РЗН 2020/11479
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11479
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (A-TG Call), флакон, объем 1,5 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (A-TG Cal2), флакон, объем 1,5 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта с штрих-кодом - 1 шт.
5. Лист с штрих-кодами - 1 шт.
6. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Калибратор 1 (A-TG Call), флакон, объем 1,5 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (A-TG Cal2), флакон, объем 1,5 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта с штрих-кодом - 1 шт.
5. Лист с штрих-кодами - 1 шт.
6. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11479
Дата РУ
30.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42072
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
238400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238400
Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (ATG Cal1), флакон, объем 1,5 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (ATG Cal2), флакон, объем 1,5 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11479
30.03.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
238400
Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (A-TG Cal1), флакон, объем 1,5 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (A-TG Cal2), флакон, объем 1,5 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта с штрих-кодом - 1 шт.
5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/11479
23.12.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
238400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)