РЗН 2020/11479

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11479

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

238400

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

238400

Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet Elecsys and cobas e analyzers)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (ATG Cal1), флакон, объем 1,5 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (ATG Cal2), флакон, объем 1,5 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.

РЗН 2020/11479

30.03.2023

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

238400

Развернуть

Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (A-TG Cal1), флакон, объем 1,5 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (A-TG Cal2), флакон, объем 1,5 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта с штрих-кодом - 1 шт. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2020/11479

23.12.2021

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

238400

Развернуть