РЗН 2020/11450

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11450

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор контрольных материалов для определения SARS-CoV-2 на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total Quality Control (ADVIA Centaur COV2T QC)), партия 412600591в составе:
1. Контрольный материал отрицательный, уровень 1, ADVIA Centaur COV2T QC -, 2,0 мл - 2 флакона.
2. Контрольный материал положительный, уровень 2, ADVIA Centaur COV2T QC +, 2,0 мл - 2 флакона.
3. Лист значений параметров серии контрольных материалов.

Номер РУ

РЗН 2020/11450

Дата РУ

24.07.2020

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

45708

Заявитель

ООО "Сименс Здравоохранение"

Фактический адрес заявителя

115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес заявителя

115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96

Изготовитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142170

Таблица пуста

Адрес

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142170

ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total Quality Control (ADVIA Centaur COV2T QC)

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

16.12.2020

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)