РЗН 2020/11439
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11439
Наименование
Анализатор зрительной функции iTrace, с принадлежностямив составе:
1. Блок сбора данных (БСД).
2. Программное обеспечение.
3. Выносной блок питания.
4. Сетевой кабель.
5. Калибровочный инструмент №1.
6. Калибровочный инструмент №2.
Принадлежности
1. Противопылевой чехол.
2. Комплект оборудования со стороны пациента, в составе:
- основание;
- упор для подбородка;
- установочные винты.
3. Дополнительные лицензии на программное обеспечение.
1. Блок сбора данных (БСД).
2. Программное обеспечение.
3. Выносной блок питания.
4. Сетевой кабель.
5. Калибровочный инструмент №1.
6. Калибровочный инструмент №2.
Принадлежности
1. Противопылевой чехол.
2. Комплект оборудования со стороны пациента, в составе:
- основание;
- упор для подбородка;
- установочные винты.
3. Дополнительные лицензии на программное обеспечение.
Номер РУ
РЗН 2020/11439
Дата РУ
28.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38761
Заявитель
ООО "Ортус-МС"
Фактический адрес заявителя
620142, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Большакова д. 70, офис 403
Юридический адрес заявителя
620142, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Большакова д. 70, офис 403
Изготовитель
"Трейси Текнолоджиз Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Tracey Technologies Corporation, 16720 Hedgecroft Drive, Houston, TX, 77060, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Tracey Technologies Corporation, 16720 Hedgecroft Drive, Houston, TX, 77060, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
150760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Tracey Technologies Corporation, 16720 Hedgecroft Drive, Houston, TX, 77060, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150760
iTrace
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)