РЗН 2020/11411
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11411
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом "КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-069-94568735-2020вариантов исполнения:
1. Комплект 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
2. Комплект 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
3. Комплект 3, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 12 мл).
4. Комплект 4, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл).
5. Комплект 5, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл).
6. Комплект 6, в составе:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл);
- реагент 2 - 8 флаконов (по 5 мл).
7. Комплект 7, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 52 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл).
8. Комплект 8, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 52 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 15 мл).
9. Комплект 9, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
10. Комплект 10, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл).
11. Комплект 11, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).
12. Комплект 12, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 68 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл).
13. Комплект 13, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).
14. Комплект 14, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
15. Комплект 15, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
1. Комплект 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
2. Комплект 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
3. Комплект 3, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 12 мл).
4. Комплект 4, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл).
5. Комплект 5, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл).
6. Комплект 6, в составе:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл);
- реагент 2 - 8 флаконов (по 5 мл).
7. Комплект 7, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 52 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл).
8. Комплект 8, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 52 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 15 мл).
9. Комплект 9, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
10. Комплект 10, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл).
11. Комплект 11, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).
12. Комплект 12, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 68 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл).
13. Комплект 13, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).
14. Комплект 14, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
15. Комплект 15, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
Номер РУ
РЗН 2020/11411
Дата РУ
28.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44502
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
1. Набор реагентов для определения общей активности
креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
1. Набор реагентов для определения общей активности
креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
1. Набор реагентов для определения общей активности
креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
1. Набор реагентов для определения общей активности
креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
1. Набор реагентов для определения общей активности
креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 13
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
1. Набор реагентов для определения общей активности
креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
1. Набор реагентов для определения общей активности
креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
1. Набор реагентов для определения общей активности
креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
1. Набор реагентов для определения общей активности
креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
1. Набор реагентов для определения общей активности
креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
1. Набор реагентов для определения общей активности
креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
1. Набор реагентов для определения общей активности
креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
1. Набор реагентов для определения общей активности
креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
1. Набор реагентов для определения общей активности
креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
1. Набор реагентов для определения общей активности
креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-069-94568735-2020. Комплект 9
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.10.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)