РЗН 2020/11402
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11402
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Экспресс-тест COVITEST для определения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (Цельная (венозная или капиллярная) кровь/сыворотка/плазма), LOT I2004001в составе:
1. Тест-устройство в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 25 шт.
2. Буферный раствор 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая 5 мкл, - 25шт.
4. Инструкция по применению.
1. Тест-устройство в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 25 шт.
2. Буферный раствор 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая 5 мкл, - 25шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11402
Дата РУ
24.07.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
45596
Заявитель
ООО «Сплатенсис»
Фактический адрес заявителя
121353, Россия, г. Москва, Сколковское шоссе, д. 21
Юридический адрес заявителя
121353, Россия, г. Москва, Сколковское шоссе, д. 21
Изготовитель
Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд./Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , Китай, Дальнее зарубежье, 2nd-5th Floor, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011, Zhejiang P.R. China.
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, , Китай, Дальнее зарубежье, 2nd-5th Floor, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011, Zhejiang P.R. China.
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011, Zhejiang P.R. China..
2. Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd., Building 1, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011, Zhejiang P.R. China..
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Экспресс-тест COVITEST для определения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (Цельная (венозная или капиллярная) кровь/сыворотка/плазма)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)