РЗН 2020/11374
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11374
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE в отдельных упаковках (шприцы), с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения PALFIQUE ESTELITE PASTE, в шприце, 3,8 г, оттенки А1; А2; А3; А3.5; В2; С2; Inc; ОА2; ОА3.
2. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения PALFIQUE ESTELITE PASTE MINI в шприце, 1,0 г, оттенок: А2.
3. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприце, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: A1; А2; А3; А 3,5; А4; А5; В1; В2; В3; В4; С1; С2; С3; ОА1; ОА2; ОА3; ОРА2; СЕ (Inc); BW; WE.
4. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK MINI в шприце, 1,0 г, оттенки: А2; А3.
5. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE POSTERIOR в шприце, 2,0 мл (4,2 г), оттенки: РА1; РА2; РА3; РСЕ.
6. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK, в составе:
6.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK в шприце, 2,0 мл (3,6 г): оттенки А1; А2; А3; А3,5; A4 (Cerv.); В1; В2; В3; В4; С1; С2; С3; ОА1; ОА2; ОА3; CE (Inc.); BW.
6.2. Наконечники для шприцев металлические ESTELITE FLOW QUICK Metal Syringe Tip - 15 шт.
7. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE BULK FILL FLOW, в составе:
7.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE BULK FILL FLOW в шприце, 1,8 мл (3,0 г), оттенки: U (универсальный); А1; А2; А3; В1.
7.2. Наконечники для шприцев металлические Tokuyama Dispensing Tip - 10 шт.
8. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW High L, в составе:
8.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW High L в шприце, 1,8 мл (3,0 г), оттенки А1; А2; А3; А3,5; ОРА2; ОРА3; ОРА4.
8.2. Наконечники для шприцев металлические Tokuyama Dispensing Tip - 10 шт.
9. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW Medium L, в составе:
9.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW Medium L в шприце, 1,8 мл (3,0 г), оттенки А1; А2; А3; А3,5; А4; А5; В3; ОРА2; ОРА3; ОРА4; СЕ; BW.
9.2. Наконечники для шприцев металлические Tokuyama Dispensing Tip - 10 шт.
10. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW SuperLow L, в составе:
10.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW SuperLow L в шприце, 1,8 мл (3,0 г), оттенки А1; А2; А3; А3,5; А4; А5.
10.2. Наконечники для шприцев металлические Tokuyama Dispensing Tip - 10 шт.
Принадлежности:
1. Шкала оттенков ESTELITE Σ QUICK.
2. Шкала оттенков ESTELITE UNIVERSAL FLOW.
3. Наконечники для шприцев металлические ESTELITE FLOW QUICK Metal Syringe Tip - 50 шт.
4. Наконечники для шприцев металлические TOKUYAMA Dispensing Tip - 50 шт.
1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения PALFIQUE ESTELITE PASTE, в шприце, 3,8 г, оттенки А1; А2; А3; А3.5; В2; С2; Inc; ОА2; ОА3.
2. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения PALFIQUE ESTELITE PASTE MINI в шприце, 1,0 г, оттенок: А2.
3. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприце, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: A1; А2; А3; А 3,5; А4; А5; В1; В2; В3; В4; С1; С2; С3; ОА1; ОА2; ОА3; ОРА2; СЕ (Inc); BW; WE.
4. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK MINI в шприце, 1,0 г, оттенки: А2; А3.
5. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE POSTERIOR в шприце, 2,0 мл (4,2 г), оттенки: РА1; РА2; РА3; РСЕ.
6. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK, в составе:
6.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK в шприце, 2,0 мл (3,6 г): оттенки А1; А2; А3; А3,5; A4 (Cerv.); В1; В2; В3; В4; С1; С2; С3; ОА1; ОА2; ОА3; CE (Inc.); BW.
6.2. Наконечники для шприцев металлические ESTELITE FLOW QUICK Metal Syringe Tip - 15 шт.
7. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE BULK FILL FLOW, в составе:
7.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE BULK FILL FLOW в шприце, 1,8 мл (3,0 г), оттенки: U (универсальный); А1; А2; А3; В1.
7.2. Наконечники для шприцев металлические Tokuyama Dispensing Tip - 10 шт.
8. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW High L, в составе:
8.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW High L в шприце, 1,8 мл (3,0 г), оттенки А1; А2; А3; А3,5; ОРА2; ОРА3; ОРА4.
8.2. Наконечники для шприцев металлические Tokuyama Dispensing Tip - 10 шт.
9. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW Medium L, в составе:
9.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW Medium L в шприце, 1,8 мл (3,0 г), оттенки А1; А2; А3; А3,5; А4; А5; В3; ОРА2; ОРА3; ОРА4; СЕ; BW.
9.2. Наконечники для шприцев металлические Tokuyama Dispensing Tip - 10 шт.
10. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW SuperLow L, в составе:
10.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW SuperLow L в шприце, 1,8 мл (3,0 г), оттенки А1; А2; А3; А3,5; А4; А5.
10.2. Наконечники для шприцев металлические Tokuyama Dispensing Tip - 10 шт.
Принадлежности:
1. Шкала оттенков ESTELITE Σ QUICK.
2. Шкала оттенков ESTELITE UNIVERSAL FLOW.
3. Наконечники для шприцев металлические ESTELITE FLOW QUICK Metal Syringe Tip - 50 шт.
4. Наконечники для шприцев металлические TOKUYAMA Dispensing Tip - 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11374
Дата РУ
13.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79482
Заявитель
АО "ПРОТЕКО"
Фактический адрес заявителя
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Юридический адрес заявителя
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Изготовитель
"Токуяма Дентал Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Tokuyama Dental Corporation, Kashima Factory, 26, Sunayama, Kamisu-shi, Ibaraki 314-0255, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения PALFIQUE ESTELITE PASTE, в шприце, 3,8 г, оттенки А1; А2; А3; А3.5; В2; С2; Inc; ОА2; ОА3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
10. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW SuperLow L в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
2. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения PALFIQUE ESTELITE PASTE MINI в шприце, 1,0 г, оттенок: А2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
3. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE ? QUICK в шприце, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: A1; А2; А3; А 3,5; А4; А5; В1; В2; В3; В4; С1; С2; С3; ОА1; ОА2; ОА3; ОРА2; СЕ (Inc); BW; WE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
4. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE ? QUICK MINI в шприце, 1,0 г, оттенки: А2; А3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
5. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE POSTERIOR в шприце, 2,0 мл (4,2 г), оттенки: РА1; РА2; РА3; РСЕ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
6. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
7. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE BULK FILL FLOW в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
8. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW High L в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
9. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW Medium L в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE в отдельных упаковках (шприцы), с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения PALFIQUE ESTELITE PASTE, в шприце, 3,8 г, оттенки А1; А2; А3; А3.5; В2; С2; Inc; ОА2; ОА3.
2. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения PALFIQUE ESTELITE PASTE MINI в шприце, 1,0 г, оттенок: А2.
3. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприце, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: A1; А2; А3; А 3,5; А4; А5; В1; В2; В3; В4; С1; С2; С3; ОА1; ОА2; ОА3; ОРА2; СЕ (Inc); BW; WE.
4. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK MINI в шприце, 1,0 г, оттенки: А2; А3.
5. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE POSTERIOR в шприце, 2,0 мл (4,2 г), оттенки: РА1; РА2; РА3; РСЕ.
6. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK, в составе:
6.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK в шприце, 2,0 мл (3,6 г): оттенки А1; А2; А3; А3,5; A4 (Cerv.); В1; В2; В3; В4; С1; С2; С3; ОА1; ОА2; ОА3; CE (Inc.); BW.
6.2. Наконечники для шприцев металлические ESTELITE FLOW QUICK Metal Syringe Tip - 15 шт.
7. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE BULK FILL FLOW, в составе:
7.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE BULK FILL FLOW в шприце, 1,8 мл (3,0 г), оттенки: U (универсальный); А1; А2; А3; В1.
7.2. Наконечники для шприцев металлические Tokuyama Dispensing Tip - 10 шт.
8. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW High L, в составе:
8.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW High L в шприце, 1,8 мл (3,0 г), оттенки А1; А2; А3; А3,5; ОРА2; ОРА3; ОРА4.
8.2. Наконечники для шприцев металлические Tokuyama Dispensing Tip - 10 шт.
9. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW Medium L, в составе:
9.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW Medium L в шприце, 1,8 мл (3,0 г), оттенки А1; А2; А3; А3,5; А4; А5; В3; ОРА2; ОРА3; ОРА4; СЕ; BW.
9.2. Наконечники для шприцев металлические Tokuyama Dispensing Tip - 10 шт.
10. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW SuperLow L, в составе:
10.1. Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE UNIVERSAL FLOW SuperLow L в шприце, 1,8 мл (3,0 г), оттенки А1; А2; А3; А3,5; А4; А5.
10.2. Наконечники для шприцев металлические Tokuyama Dispensing Tip - 10 шт.
Принадлежности:
1. Шкала оттенков ESTELITE Σ QUICK.
2. Шкала оттенков ESTELITE UNIVERSAL FLOW.
3. Наконечники для шприцев металлические ESTELITE FLOW QUICK Metal Syringe Tip - 50 шт.
4. Наконечники для шприцев металлические TOKUYAMA Dispensing Tip - 50 шт.
РЗН 2020/11374
06.08.2020
АО "ПРОТЕКО"
32.50.50.190
228410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)