РЗН 2020/11373
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11373
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения Estelite в наборахварианты исполнения:
1. Набор ESTELITE FLOW QUICK 3 Syringe Kit, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK в шприцах 2,0 мл (3,6 г), оттенки: А2, А3, А3.5 - 3 шт.;
- наконечники для шприцев металлические ESTELITE FLOW QUICK Metal Syringe Tip - 45 шт.
2. Набор ESTELITE Σ QUICK 3 SYRINGE KIT, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А2, А3, ОА3 - 3 шт.
3. Набор ESTELITE Σ QUICK 3 SYRINGE KIT II, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: OA1, ОА2, ОА3 - 3 шт.
4. Набор ESTELITE Σ QUICK 3 SYRINGE KIT III, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А2, ОА2, ОА3 - 3 шт.
5. Набор ESTELITE Σ QUICK SYRINGE PROMO KIT, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А2, А3, ОА1, ОА2, ОА3,
ОРА2 - 6 шт.
6. Набор ESTELITE Σ QUICK SYRINGE SYSTEM KIT II, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, ОА3,
ОРА2 - 6 шт.;
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK в шприцах 1,0 мл (1,8 г), оттенки: А2, А3, ОА3 - 3 шт.;
- адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II (5 мл), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.;
- паллета для дозирования адгезива Dispensing Well, производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.;
- шкала оттенков ESTELITE Σ QUICK - 1шт.;
- микроаппликаторы одноразовые (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 50 шт.;
- наконечники для шприцев пластиковые ESTELITE FLOW QUICK Syringe Tip, производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 27 шт.
7. Набор PALFIQUE ESTELITE PASTE SYRINGE INTRO KIT II, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения PALFIQUE ESTELITE PASTE, в шприцах, 3,8 г, оттенки: А1, А2, А3, ОА2, ОА2,
ОА3 - 6 шт.;
- адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II (1 мл), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.;
- паллета для дозирования адгезива Dispensing Well, производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.;
- микроаппликаторы одноразовые (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 25 шт.
1. Набор ESTELITE FLOW QUICK 3 Syringe Kit, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK в шприцах 2,0 мл (3,6 г), оттенки: А2, А3, А3.5 - 3 шт.;
- наконечники для шприцев металлические ESTELITE FLOW QUICK Metal Syringe Tip - 45 шт.
2. Набор ESTELITE Σ QUICK 3 SYRINGE KIT, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А2, А3, ОА3 - 3 шт.
3. Набор ESTELITE Σ QUICK 3 SYRINGE KIT II, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: OA1, ОА2, ОА3 - 3 шт.
4. Набор ESTELITE Σ QUICK 3 SYRINGE KIT III, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А2, ОА2, ОА3 - 3 шт.
5. Набор ESTELITE Σ QUICK SYRINGE PROMO KIT, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А2, А3, ОА1, ОА2, ОА3,
ОРА2 - 6 шт.
6. Набор ESTELITE Σ QUICK SYRINGE SYSTEM KIT II, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, ОА3,
ОРА2 - 6 шт.;
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK в шприцах 1,0 мл (1,8 г), оттенки: А2, А3, ОА3 - 3 шт.;
- адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II (5 мл), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.;
- паллета для дозирования адгезива Dispensing Well, производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.;
- шкала оттенков ESTELITE Σ QUICK - 1шт.;
- микроаппликаторы одноразовые (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 50 шт.;
- наконечники для шприцев пластиковые ESTELITE FLOW QUICK Syringe Tip, производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 27 шт.
7. Набор PALFIQUE ESTELITE PASTE SYRINGE INTRO KIT II, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения PALFIQUE ESTELITE PASTE, в шприцах, 3,8 г, оттенки: А1, А2, А3, ОА2, ОА2,
ОА3 - 6 шт.;
- адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II (1 мл), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.;
- паллета для дозирования адгезива Dispensing Well, производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.;
- микроаппликаторы одноразовые (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 25 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11373
Дата РУ
13.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79481
Заявитель
АО "ПРОТЕКО"
Фактический адрес заявителя
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Юридический адрес заявителя
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Изготовитель
"Токуяма Дентал Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
281770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Tokuyama Dental Corporation, Kashima Factory, 26, Sunayama, Kamisu-shi, Ibaraki 314-0255, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
1. Набор ESTELITE FLOW QUICK 3 Syringe Kit, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
2. Набор ESTELITE ? QUICK 3 SYRINGE KIT:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
3. Набор ESTELITE ? QUICK 3 SYRINGE KIT II:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
4. Набор ESTELITE ? QUICK 3 SYRINGE KIT III:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
5. Набор ESTELITE ? QUICK SYRINGE PROMO KIT:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
6. Набор ESTELITE ? QUICK SYRINGE SYSTEM KIT II:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
7. Набор PALFIQUE ESTELITE PASTE SYRINGE INTRO KIT II:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения Estelite в наборах
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения Estelite в наборахварианты исполнения:
1. Набор ESTELITE FLOW QUICK 3 Syringe Kit, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK в шприцах 2,0 мл (3,6 г), оттенки: А2, А3, А3.5 - 3 шт.;
- наконечники для шприцев металлические ESTELITE FLOW QUICK Metal Syringe Tip - 45 шт.
2. Набор ESTELITE Σ QUICK 3 SYRINGE KIT, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А2, А3, ОА3 - 3 шт.
3. Набор ESTELITE Σ QUICK 3 SYRINGE KIT II, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: OA1, ОА2, ОА3 - 3 шт.
4. Набор ESTELITE Σ QUICK 3 SYRINGE KIT III, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А2, ОА2, ОА3 - 3 шт.
5. Набор ESTELITE Σ QUICK SYRINGE PROMO KIT, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А2, А3, ОА1, ОА2, ОА3,
ОРА2 - 6 шт.
6. Набор ESTELITE Σ QUICK SYRINGE SYSTEM KIT II, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, ОА3,
ОРА2 - 6 шт.;
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK в шприцах 1,0 мл (1,8 г), оттенки: А2, А3, ОА3 - 3 шт.;
- адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II (5 мл), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.;
- паллета для дозирования адгезива Dispensing Well, производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.;
- шкала оттенков ESTELITE Σ QUICK - 1шт.;
- микроаппликаторы одноразовые (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 50 шт.;
- наконечники для шприцев пластиковые ESTELITE FLOW QUICK Syringe Tip, производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 27 шт.
7. Набор PALFIQUE ESTELITE PASTE SYRINGE INTRO KIT II, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения PALFIQUE ESTELITE PASTE, в шприцах, 3,8 г, оттенки: А1, А2, А3, ОА2, ОА2,
ОА3 - 6 шт.;
- адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II (1 мл), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.;
- паллета для дозирования адгезива Dispensing Well, производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.;
- микроаппликаторы одноразовые (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 25 шт.
РЗН 2020/11373
27.07.2020
АО "ПРОТЕКО"
32.50.50.190
281770
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)