РЗН 2020/11361
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11361
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор экспресс-теста "Lumiratek COVID-19 IgG/IgM" для качественного дифференцированного определения IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в цельной (венозной или капиллярной) крови, сыворотке или плазме, серия COV20040035в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Пипетка - 10 шт.
3. Буфер - 1 флакон-капельница.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Пипетка - 10 шт.
3. Буфер - 1 флакон-капельница.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11361
Дата РУ
17.07.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
45142
Заявитель
ЗАО "БИОГРАД"
Фактический адрес заявителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н
Юридический адрес заявителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н
Изготовитель
HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R.
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R.
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou - 311121-P.R. China, КНР
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Lumiratek COVID-19 IgG/IgM
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)