РЗН 2020/11359
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11359
Наименование
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)"в вариантах исполнения:
I. Набор на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG Microparticles) - 1 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG Conjugate) - 1 x 5, 8 мл.
3. Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG Assay Diluent) - 1 x 7,9 мл.
4. Инструкция по применению.
II. Набор на 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG Microparticles) - 1 х 27,0 мл;
2. Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG Conjugate) - 1 x 26,2 мл.
3. Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG Assay Diluent) - 1 x 40,7 мл.
4. Инструкция по применению.
I. Набор на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG Microparticles) - 1 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG Conjugate) - 1 x 5, 8 мл.
3. Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG Assay Diluent) - 1 x 7,9 мл.
4. Инструкция по применению.
II. Набор на 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG Microparticles) - 1 х 27,0 мл;
2. Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG Conjugate) - 1 x 26,2 мл.
3. Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG Assay Diluent) - 1 x 40,7 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11359
Дата РУ
23.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44909
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142300
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)" I. Набор на 100 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142300
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)" II. Набор на 500 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)