РЗН 2020/11353
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11353
Наименование
Набор реагентов для определения кальция на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Calcium (Atellica CH Ca))в составе:
I. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH Ca) - 4 шт.:
1. Лунка 1 (W1) - 20,0 мл.
2. Лунка 2 (W2) - 20,0 мл.
II. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH Ca) - 4 шт.:
1. Лунка 1 (W1) - 21,8 мл.
2. Лунка 2 (W2) - 21,8 мл.
I. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH Ca) - 4 шт.:
1. Лунка 1 (W1) - 20,0 мл.
2. Лунка 2 (W2) - 20,0 мл.
II. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH Ca) - 4 шт.:
1. Лунка 1 (W1) - 21,8 мл.
2. Лунка 2 (W2) - 21,8 мл.
Номер РУ
РЗН 2020/11353
Дата РУ
27.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42178
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
202590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202590
Набор реагентов для определения кальция на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Calcium (Atellica СН Са)):
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-766/22 от 12.07.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)