РЗН 2020/11346
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11346
Наименование
Цитометр проточный AQUIOS CLв составе:
1. Аналитический блок цитометра, в составе:
1.1. Тележка подачи - 1 шт.
1.2. Кабель питания C13 под установку вилки (с зачищенными проводами) - 1 шт.
1.3. Источник бесперебойного питания 800 ВА - 1 шт.
1.4. Кабель питания, C14-C13, 2 метра - не более 5 шт.
1.5. Кабели для подключения к источнику бесперебойного питания - не более 5 шт.
1.6. Штатив для пробирок на 40 позиций - 1 шт.
1.7. Контейнер для отходов (в комплекте: пластиковый контейнер, крышка контейнера, картонная коробка) - 1 шт.
1.8. Пробирки прозрачные 4 мл с круглым дном, 25 шт./уп. - не более 5 уп.
1.9. Бутыль прозрачная 37 мл (1.25 жидкая унция), 2 шт./уп. - не более 5 уп.
1.10. Глубоколуночные планшеты на 96 лунок, 10 шт./уп. - 1 уп.
1.11. Карусель для реагентов - 1 шт.
1.12. Кабель USB - не более 5 шт.
1.13. Кабель питания для источника бесперебойного питания - не более 5 шт.
1.14. Сборка трубок и кабелей с датчиком уровня жидкости для изотонического раствора, в составе:
- кабель - 1 шт.;
- датчик уровня жидкости для изотонического раствора - 1 шт.;
- трубка - 1 шт.
1.15. Сборка трубок и кабелей с датчиком уровня жидкости для отходов, в составе:
- кабель - 1 шт.;
- датчик уровня жидкости для отходов - 1 шт.;
- трубка - 1 шт.
2. Рабочая станция, в составе:
2.1. Компьютер-моноблок со встроенным монитором - 1 шт.
2.2. Манипулятор "мышь" - 1 шт.
2.3. Клавиатура - 1 шт.
2.4. Руководство по программному обеспечению системы AQUIOS Tetra - не более 5 шт.
2.5. Лицензия Microsoft office - 1 шт.
2.6. Крышка декоративная с набором креплений - 1 шт.
2.7. Флеш-накопитель для восстановления системы - 1 шт.
2.8. Кабель питания - 1 шт.
3. Программное обеспечение для проточного цитометра:
3.1. CD-диск - не более 5 шт.
4. Кассета тип 1, для пробирок диаметром 13 мм и длиной 75 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
5. Кассета тип 2, для пробирок диаметром 13 мм и длиной 100 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
6. Кассета тип 3, для пробирок диаметром 16 мм и длиной 100 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
7. Кассета тип 4, для пробирок диаметром 10.25 мм и длиной 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
8. Кассета тип 5, для контрольных материалов - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кассета тип 6, для пробирок SARSTEDT диаметром 13 мм и длиной 75 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
10. Кассета тип 7, для пробирок SARSTEDT диаметром 13 мм и длиной 90 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
11. Кассета тип 8, для пробирок SARSTEDT диаметром 11 мм и длиной 66 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
12. Кассета тип 9, для пробирок SARSTEDT диаметром 15 мм и длиной 92 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
13. Кассета тип 10, для пробирок SARSTEDT диаметром 13 мм и длиной 65 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
14. Глубоколуночные планшеты на 96 лунок, 50 шт./уп. - не более 20 уп. (при необходимости).
15. Принтер (при необходимости).
16. Руководство пользователя проточного цитометра Aquios (при необходимости).
1. Аналитический блок цитометра, в составе:
1.1. Тележка подачи - 1 шт.
1.2. Кабель питания C13 под установку вилки (с зачищенными проводами) - 1 шт.
1.3. Источник бесперебойного питания 800 ВА - 1 шт.
1.4. Кабель питания, C14-C13, 2 метра - не более 5 шт.
1.5. Кабели для подключения к источнику бесперебойного питания - не более 5 шт.
1.6. Штатив для пробирок на 40 позиций - 1 шт.
1.7. Контейнер для отходов (в комплекте: пластиковый контейнер, крышка контейнера, картонная коробка) - 1 шт.
1.8. Пробирки прозрачные 4 мл с круглым дном, 25 шт./уп. - не более 5 уп.
1.9. Бутыль прозрачная 37 мл (1.25 жидкая унция), 2 шт./уп. - не более 5 уп.
1.10. Глубоколуночные планшеты на 96 лунок, 10 шт./уп. - 1 уп.
1.11. Карусель для реагентов - 1 шт.
1.12. Кабель USB - не более 5 шт.
1.13. Кабель питания для источника бесперебойного питания - не более 5 шт.
1.14. Сборка трубок и кабелей с датчиком уровня жидкости для изотонического раствора, в составе:
- кабель - 1 шт.;
- датчик уровня жидкости для изотонического раствора - 1 шт.;
- трубка - 1 шт.
1.15. Сборка трубок и кабелей с датчиком уровня жидкости для отходов, в составе:
- кабель - 1 шт.;
- датчик уровня жидкости для отходов - 1 шт.;
- трубка - 1 шт.
2. Рабочая станция, в составе:
2.1. Компьютер-моноблок со встроенным монитором - 1 шт.
2.2. Манипулятор "мышь" - 1 шт.
2.3. Клавиатура - 1 шт.
2.4. Руководство по программному обеспечению системы AQUIOS Tetra - не более 5 шт.
2.5. Лицензия Microsoft office - 1 шт.
2.6. Крышка декоративная с набором креплений - 1 шт.
2.7. Флеш-накопитель для восстановления системы - 1 шт.
2.8. Кабель питания - 1 шт.
3. Программное обеспечение для проточного цитометра:
3.1. CD-диск - не более 5 шт.
4. Кассета тип 1, для пробирок диаметром 13 мм и длиной 75 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
5. Кассета тип 2, для пробирок диаметром 13 мм и длиной 100 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
6. Кассета тип 3, для пробирок диаметром 16 мм и длиной 100 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
7. Кассета тип 4, для пробирок диаметром 10.25 мм и длиной 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
8. Кассета тип 5, для контрольных материалов - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кассета тип 6, для пробирок SARSTEDT диаметром 13 мм и длиной 75 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
10. Кассета тип 7, для пробирок SARSTEDT диаметром 13 мм и длиной 90 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
11. Кассета тип 8, для пробирок SARSTEDT диаметром 11 мм и длиной 66 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
12. Кассета тип 9, для пробирок SARSTEDT диаметром 15 мм и длиной 92 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
13. Кассета тип 10, для пробирок SARSTEDT диаметром 13 мм и длиной 65 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
14. Глубоколуночные планшеты на 96 лунок, 50 шт./уп. - не более 20 уп. (при необходимости).
15. Принтер (при необходимости).
16. Руководство пользователя проточного цитометра Aquios (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2020/11346
Дата РУ
17.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38868
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Бекмен Культер Айэленд Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
103380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beckman Coulter, Inc., 11800 SW 147th Avenue, Miami, Florida 33196, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103380
Проточный цитометр AQUIOS CL
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)