РЗН 2020/11345
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11345
Наименование
Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATESTв вариантах исполнения:
I. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Амикацин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ампициллин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST «МПК Ампициллин/сульбактам», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ванкомицин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Гентамицин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Клиндамицин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Колистин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST «МПК Линезолид», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST «МПК Меропенем», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
X. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Нитрофурантоин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
XI. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Пенициллин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
ХII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Пиперациллин/тазобактам», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
XIII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Тейкопланин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
XIV. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Тигециклин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
XV. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Триметоприм/сульфаметоксазол», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
XVI. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефепим», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
XVII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефтазидим», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
XVIII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефуроксим», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
XIX. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ципрофлоксацин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
XX. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Эртапенем», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Амикацин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ампициллин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST «МПК Ампициллин/сульбактам», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ванкомицин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Гентамицин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Клиндамицин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Колистин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST «МПК Линезолид», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST «МПК Меропенем», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
X. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Нитрофурантоин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
XI. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Пенициллин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
ХII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Пиперациллин/тазобактам», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
XIII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Тейкопланин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
XIV. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Тигециклин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
XV. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Триметоприм/сульфаметоксазол», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
XVI. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефепим», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
XVII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефтазидим», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
XVIII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефуроксим», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
XIX. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ципрофлоксацин», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
XX. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Эртапенем», в составе:
1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт.
2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт.
3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11345
Дата РУ
17.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42985
Заявитель
АО "Эрба Рус"
Фактический адрес заявителя
109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Юридический адрес заявителя
109029, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Изготовитель
"Эрба Лахема с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
105890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
?. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Амикацин»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
II. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ампициллин»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
III. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST «МПК Ампициллин/сульбактам»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
IV. Набор реагентов для определения чувствительности антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ванкомицин»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
IX. Набор реагентов для определения чувствительности антибиотикам MIKROLATEST «МПК Меропенем»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
V. Набор реагентов для определения чувствительности антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Гентамицин»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
VI. Набор реагентов для определения чувствительности антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Клиндамицин»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
VII. Набор реагентов для определения чувствительности антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Колистин»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
VIII. Набор реагентов для определения чувствительности антибиотикам MIKROLATEST «МПК Линезолид»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
X. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Нитрофурантоин»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
XI. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Пенициллин»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
XIII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Тейкопланин»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
XIV. Набор реагентов для определения чувствительности антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Тигециклин»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
XIX. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ципрофлоксацин»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
XV. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Триметоприм/сульфаметоксазол»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
XVI. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефепим»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
XVII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефтазидим»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
XVIII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефуроксим»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
XX. Набор реагентов для определения чувствительности антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Эртапенем»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
Х?. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Пиперациллин/тазобактам»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)