РЗН 2020/11344
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11344
Наименование
Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0014I. Состав:
1. Контроль 1 (отрицательный контроль) - 3 флакона, 2,0 мл.
2. Контроль 2 (положительный контроль) - 3 флакона, 2,0 мл.
1. Контроль 1 (отрицательный контроль) - 3 флакона, 2,0 мл.
2. Контроль 2 (положительный контроль) - 3 флакона, 2,0 мл.
Номер РУ
РЗН 2020/11344
Дата РУ
16.07.2020
Срок действия РУ
Отменено с 01.01.2021
Номер реестровой записи
45460
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Юридический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Изготовитель
"Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142020
VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)