РЗН 2020/11343
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11343
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG" для качественного обнаружения иммуноглобулинов класса G и М (IgM и IgG) к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови, Lot. 200505201в составе:
1. Одноразовый бланк тест (тест- картридж) - 25 шт.
2. Влагопоглотитель - 25 шт.
3. Одноразовая пластиковая пипетка - 25 шт.
4. Буфер - 2 шт. по 3 мл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Одноразовый бланк тест (тест- картридж) - 25 шт.
2. Влагопоглотитель - 25 шт.
3. Одноразовая пластиковая пипетка - 25 шт.
4. Буфер - 2 шт. по 3 мл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11343
Дата РУ
16.07.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
45431
Заявитель
ООО "Нанолек"
Фактический адрес заявителя
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1, эт. 2, пом. I, комн. 23-37
Юридический адрес заявителя
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1, эт. 2, пом. I, комн. 23-37
Изготовитель
MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd. (МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , No.299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, , No.299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
No.299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG" для качественного обнаружения иммуноглобулинов класса G и М (IgM и IgG) к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови. Lot. № 200505201
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)