РЗН 2020/11332
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11332
Наименование
Система для СВЧ-обезвреживания медицинских отходов "УОМО" по ТУ 32.50.50-001-75479167-2019в вариантах исполнения:
I. Система для СВЧ-обезвреживания медицинских отходов «УОМО», в вариантах исполнения: «УОМО-Т90», «УОМО-Т150», в составе:
1. Установка для СВЧ-обеззараживания медицинских отходов: УОМО-Т90 или УОМО-Т150 - 1 шт.
2. Пакет термостойкий одноразовый, маркированный желтым цветом - 300-3000 шт.
3. Пакет термостойкий одноразовый, маркированный красным цветом - не более 3000 шт. (при необходимости);
4. Пакет для утилизации обеззараженных отходов - не более 500 шт. (при необходимости).
5. Бак эксплуатационный термостойкий с крышкой, содержащий фильтр-насадку - 1-10 шт.
6. Бак накопительный термостойкий с крышкой - 1-30 шт.
7. Контейнер для дезинфекции 0,12 л - не более 30 шт.
8. Контейнер для дезинфекции 1,0 л - не более 30 шт.
9. Контейнер для дезинфекции 3,0 л - не более 30 шт.
10. Раствор сенсибилизатора СВЧ-обеззараживания - 5-25 л;
11. Индикатор «ФАРМАТЕСТ-ВИНАР-110/10», производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2013/45 - 600-3000 шт.
12. Вентилятор ВКО - 1 шт.
13. Труба гофрированная вытяжная - 1 шт.
14. Хомут для трубы - 4 шт.
15. Пресс-деструктор - 1-2 шт. (при необходимости).
16. Деструктор ДОМО в исполнениях: ДОМО-ОК, ДОМО-ВК, ДОМО-ИМ - 1-2 шт. (при необходимости).
17. Тележка для размещения и транспортирования бака и пакета для сбора, хранения медицинских отходов - 1-3 шт. (при необходимости).
18. Стеллаж - 1-3 шт. (при необходимости).
19. Стол из нержавеющей стали с ламинированной столешницей - 1 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации (паспорт).
21. Инструкция по эксплуатации.
I. Система для СВЧ-обезвреживания медицинских отходов «УОМО», в вариантах исполнения: «УОМО-Т90», «УОМО-Т150», в составе:
1. Установка для СВЧ-обеззараживания медицинских отходов: УОМО-Т90 или УОМО-Т150 - 1 шт.
2. Пакет термостойкий одноразовый, маркированный желтым цветом - 300-3000 шт.
3. Пакет термостойкий одноразовый, маркированный красным цветом - не более 3000 шт. (при необходимости);
4. Пакет для утилизации обеззараженных отходов - не более 500 шт. (при необходимости).
5. Бак эксплуатационный термостойкий с крышкой, содержащий фильтр-насадку - 1-10 шт.
6. Бак накопительный термостойкий с крышкой - 1-30 шт.
7. Контейнер для дезинфекции 0,12 л - не более 30 шт.
8. Контейнер для дезинфекции 1,0 л - не более 30 шт.
9. Контейнер для дезинфекции 3,0 л - не более 30 шт.
10. Раствор сенсибилизатора СВЧ-обеззараживания - 5-25 л;
11. Индикатор «ФАРМАТЕСТ-ВИНАР-110/10», производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2013/45 - 600-3000 шт.
12. Вентилятор ВКО - 1 шт.
13. Труба гофрированная вытяжная - 1 шт.
14. Хомут для трубы - 4 шт.
15. Пресс-деструктор - 1-2 шт. (при необходимости).
16. Деструктор ДОМО в исполнениях: ДОМО-ОК, ДОМО-ВК, ДОМО-ИМ - 1-2 шт. (при необходимости).
17. Тележка для размещения и транспортирования бака и пакета для сбора, хранения медицинских отходов - 1-3 шт. (при необходимости).
18. Стеллаж - 1-3 шт. (при необходимости).
19. Стол из нержавеющей стали с ламинированной столешницей - 1 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации (паспорт).
21. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2020/11332
Дата РУ
21.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40452
Изготовитель
ООО "НПП "ОМИТЕКС"
Фактический адрес изготовителя
249037, Россия, Калужская область, Обнинск, ул. Красных Зорь, д. 30
Юридический адрес изготовителя
249037, Россия, Калужская область, Обнинск, ул. Красных Зорь, д. 30
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
335420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПП "ОМИТЕКС", Россия, 249037, Калужская область, г. Обнинск, ул. Красных Зорь, д. 30, пом. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
I. Система для СВЧ-обезвреживания медицинских отходов «УОМО», в вариантах испол-нения: «УОМО-Т90», «УОМО-Т150» в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)