РЗН 2020/11306
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11306
Наименование
Аппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS МР100 с принадлежностямив составе:
1. Блок аппарата основной - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Наклейка декоративная - 1 шт.
4. Монитор управления - 1 шт., в составе (при необходимости):
- кабель соединительный USB 2.0 - 1 шт.;
- адаптер сетевой с проводом соединительным - 1 шт.;
- шнур сетевой адаптера - 1 шт.;
- переходник USB 2.0 - USB 2.0 micro - 1 шт.;
- кабель соединительный USB 2.0 - USB 2.0 micro - 1 шт.;
- стилус - 1 шт.
5. Подставка под монитор управления - 1 шт. (при необходимости).
6. Коврик противоскользящий - 1 шт. (при необходимости).
7. Держатель аппликатора - 1 шт.
8. Аппликатор - 1 шт.
9. Ключ аппликатора рожковый (22 мм) - 1 шт.
10. Ключ аппликатора шестигранный (2,5 мм) - 1 шт.
11. Трубка направляющая - не более 4 шт. (при необходимости).
12. Сердечник ударный - не более 4 шт. (при необходимости).
13. Набор колец уплотнительных в пластиковом контейнере - не более 2 шт. (при необходимости): Ø 11 мм - 2 шт., Ø 12 мм - 2 шт., Ø 13 мм - 2 шт., Ø 14,5 мм - 2 шт., Ø 24 мм - 2 шт.
14. Ёршик - не более 3 шт. (при необходимости).
15. Гель контактный - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации MASTERPULS MP100 - 1шт.
17. Аппликатор сменный - 1 шт. (при необходимости).
18. Головка Ø 6 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Головка Ø 10 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Головка Ø 15 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Головка Ø 15 мм керамическая - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Головка Ø 15 мм коническая - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Головка Ø 15 мм полусферическая - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Головка Ø 15 мм эллиптическая - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Головка Ø 15 мм вогнутая - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Головка Ø 15 мм выпуклая - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Головка Ø 20 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Головка Ø 20 мм усиленная - не более 5 шт. (при необходимости).
29. Головка Ø 25 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
30. Головка Ø 25 мм полусферическая - не более 5 шт. (при необходимости).
31. Головка Ø 35 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
32. Головка Ø 40 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
33. Фиксатор головок сменный - не более 3 шт. (при необходимости).
34. Фиксатор головок большой сменный - не более 3 шт. (при необходимости).
35. Фиксатор головок двойной малый сменный - не более 3 шт. (при необходимости).
36. Фиксатор головок двойной средний сменный - не более 3 шт. (при необходимости).
37. Фиксатор головок двойной большой сменный - не более 3 шт. (при необходимости).
38. Фиксатор насадок - не более 3 шт. (при необходимости).
39. Прокладка разрезная сменная - не более 5 шт. (при необходимости).
40. Демпфер малый сменный - не более 5 шт. (при необходимости).
41. Демпфер большой сменный - не более 5 шт. (при необходимости).
42. Подставка настольная под головки и насадки - 1 шт. (при необходимости).
43. Подставка настольная под головки и гель - 1 шт. (при необходимости).
44. Виброаппликатор - 1 шт. (при необходимости).
45. Держатель виброаппликатора - не более 1 шт. (при необходимости).
46. Насадка дугообразная малая - не более 5 шт. (при необходимости).
47. Насадка дугообразная средняя - не более 5 шт. (при необходимости).
48. Насадка дугообразная большая - не более 5 шт. (при необходимости).
49. Насадка - уголок - не более 5 шт. (при необходимости).
50. Насадка - лопатка - не более 5 шт. (при необходимости).
51. Насадка ? полусфера - не более 5 шт. (при необходимости).
52. Насадка ? полувалик - не более 5 шт. (при необходимости).
53. Комплект насадок для лечения спины - 1 шт. (при необходимости):
- фиксатор насадок - 1 шт.;
- насадка дугообразная малая - 1 шт.;
- насадка дугообразная средняя - 1 шт.;
- насадка дугообразная большая - 1 шт.;
- коробка - укладка - 1 шт.
54. Комплект насадок для работы с фасциями - 1 шт. (при необходимости):
- фиксатор насадок - 1 шт.;
- насадка - уголок - 1 шт.;
- насадка - лопатка - 1 шт.;
- насадка - полусфера - 1 шт.;
- насадка - полувалик - 1 шт.;
- коробка - укладка - 1 шт.
55. Комплект головок - 1 шт. (при необходимости):
- головка Ø 6 мм - 1 шт.;
- головка Ø 10 мм - 1 шт.;
- головка Ø 15 мм - 1 шт.;
- головка Ø 15 мм керамическая - 1 шт.;
- головка Ø 15 мм эллиптическая - 1 шт.;
- головка Ø 15 мм выпуклая - 1 шт.;
- головка Ø 20 мм - 1 шт.;
- головка Ø 20 мм усиленная - 1 шт.;
- головка Ø 35 мм - 1 шт.;
- коробка-укладка - 1 шт.
56. Комплект сменных частей аппликатора ? не более 10 шт. (при необходимости):
- трубка направляющая - 2 шт.;
- сердечник ударный - 2шт.;
- набор колец уплотнительных в пластиковом контейнере - 2 шт.: Ø11 мм - 1 шт., Ø12 мм - 1 шт., Ø13 мм - 1 шт., Ø14,5 мм - 1 шт., Ø24 мм - 1 шт.
57. Рукоятка аппликатора с кабелем сменная - 1 шт. (при необходимости).
58. Ловушка сердечника ударного сменная - 1 шт. (при необходимости).
59. Уплотнитель кольцевой ловушки сердечника ударного - не более 3 шт. (при необходимости).
60. Амортизатор ствола с кольцевым упором сменный - 1 шт. (при необходимости).
61. Тележка аппаратная - 1 шт. (при необходимости).
62. Тележка аппаратная с выдвижным ящиком - 1 шт. (при необходимости).
63. Дополнительная полка под принадлежности для тележки аппаратной - 1 шт. (при необходимости).
64. Держатель геля для тележки аппаратной - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Чемодан транспортировочный с колёсами и выдвижной ручкой для блока аппарата основного - 1 шт.
2. Чемодан транспортировочный с колёсами и выдвижной ручкой для комплектующих - 1 шт.
3. Сумка транспортировочная для блока аппарата основного и аппликатора - 1 шт.
4. Кейс для аппликатора - не более 2 шт.
5. Кейс для виброаппликатора - 1 шт.
1. Блок аппарата основной - 1 шт.
2. Шнур сетевой - 1 шт.
3. Наклейка декоративная - 1 шт.
4. Монитор управления - 1 шт., в составе (при необходимости):
- кабель соединительный USB 2.0 - 1 шт.;
- адаптер сетевой с проводом соединительным - 1 шт.;
- шнур сетевой адаптера - 1 шт.;
- переходник USB 2.0 - USB 2.0 micro - 1 шт.;
- кабель соединительный USB 2.0 - USB 2.0 micro - 1 шт.;
- стилус - 1 шт.
5. Подставка под монитор управления - 1 шт. (при необходимости).
6. Коврик противоскользящий - 1 шт. (при необходимости).
7. Держатель аппликатора - 1 шт.
8. Аппликатор - 1 шт.
9. Ключ аппликатора рожковый (22 мм) - 1 шт.
10. Ключ аппликатора шестигранный (2,5 мм) - 1 шт.
11. Трубка направляющая - не более 4 шт. (при необходимости).
12. Сердечник ударный - не более 4 шт. (при необходимости).
13. Набор колец уплотнительных в пластиковом контейнере - не более 2 шт. (при необходимости): Ø 11 мм - 2 шт., Ø 12 мм - 2 шт., Ø 13 мм - 2 шт., Ø 14,5 мм - 2 шт., Ø 24 мм - 2 шт.
14. Ёршик - не более 3 шт. (при необходимости).
15. Гель контактный - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации MASTERPULS MP100 - 1шт.
17. Аппликатор сменный - 1 шт. (при необходимости).
18. Головка Ø 6 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Головка Ø 10 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Головка Ø 15 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Головка Ø 15 мм керамическая - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Головка Ø 15 мм коническая - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Головка Ø 15 мм полусферическая - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Головка Ø 15 мм эллиптическая - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Головка Ø 15 мм вогнутая - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Головка Ø 15 мм выпуклая - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Головка Ø 20 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Головка Ø 20 мм усиленная - не более 5 шт. (при необходимости).
29. Головка Ø 25 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
30. Головка Ø 25 мм полусферическая - не более 5 шт. (при необходимости).
31. Головка Ø 35 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
32. Головка Ø 40 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
33. Фиксатор головок сменный - не более 3 шт. (при необходимости).
34. Фиксатор головок большой сменный - не более 3 шт. (при необходимости).
35. Фиксатор головок двойной малый сменный - не более 3 шт. (при необходимости).
36. Фиксатор головок двойной средний сменный - не более 3 шт. (при необходимости).
37. Фиксатор головок двойной большой сменный - не более 3 шт. (при необходимости).
38. Фиксатор насадок - не более 3 шт. (при необходимости).
39. Прокладка разрезная сменная - не более 5 шт. (при необходимости).
40. Демпфер малый сменный - не более 5 шт. (при необходимости).
41. Демпфер большой сменный - не более 5 шт. (при необходимости).
42. Подставка настольная под головки и насадки - 1 шт. (при необходимости).
43. Подставка настольная под головки и гель - 1 шт. (при необходимости).
44. Виброаппликатор - 1 шт. (при необходимости).
45. Держатель виброаппликатора - не более 1 шт. (при необходимости).
46. Насадка дугообразная малая - не более 5 шт. (при необходимости).
47. Насадка дугообразная средняя - не более 5 шт. (при необходимости).
48. Насадка дугообразная большая - не более 5 шт. (при необходимости).
49. Насадка - уголок - не более 5 шт. (при необходимости).
50. Насадка - лопатка - не более 5 шт. (при необходимости).
51. Насадка ? полусфера - не более 5 шт. (при необходимости).
52. Насадка ? полувалик - не более 5 шт. (при необходимости).
53. Комплект насадок для лечения спины - 1 шт. (при необходимости):
- фиксатор насадок - 1 шт.;
- насадка дугообразная малая - 1 шт.;
- насадка дугообразная средняя - 1 шт.;
- насадка дугообразная большая - 1 шт.;
- коробка - укладка - 1 шт.
54. Комплект насадок для работы с фасциями - 1 шт. (при необходимости):
- фиксатор насадок - 1 шт.;
- насадка - уголок - 1 шт.;
- насадка - лопатка - 1 шт.;
- насадка - полусфера - 1 шт.;
- насадка - полувалик - 1 шт.;
- коробка - укладка - 1 шт.
55. Комплект головок - 1 шт. (при необходимости):
- головка Ø 6 мм - 1 шт.;
- головка Ø 10 мм - 1 шт.;
- головка Ø 15 мм - 1 шт.;
- головка Ø 15 мм керамическая - 1 шт.;
- головка Ø 15 мм эллиптическая - 1 шт.;
- головка Ø 15 мм выпуклая - 1 шт.;
- головка Ø 20 мм - 1 шт.;
- головка Ø 20 мм усиленная - 1 шт.;
- головка Ø 35 мм - 1 шт.;
- коробка-укладка - 1 шт.
56. Комплект сменных частей аппликатора ? не более 10 шт. (при необходимости):
- трубка направляющая - 2 шт.;
- сердечник ударный - 2шт.;
- набор колец уплотнительных в пластиковом контейнере - 2 шт.: Ø11 мм - 1 шт., Ø12 мм - 1 шт., Ø13 мм - 1 шт., Ø14,5 мм - 1 шт., Ø24 мм - 1 шт.
57. Рукоятка аппликатора с кабелем сменная - 1 шт. (при необходимости).
58. Ловушка сердечника ударного сменная - 1 шт. (при необходимости).
59. Уплотнитель кольцевой ловушки сердечника ударного - не более 3 шт. (при необходимости).
60. Амортизатор ствола с кольцевым упором сменный - 1 шт. (при необходимости).
61. Тележка аппаратная - 1 шт. (при необходимости).
62. Тележка аппаратная с выдвижным ящиком - 1 шт. (при необходимости).
63. Дополнительная полка под принадлежности для тележки аппаратной - 1 шт. (при необходимости).
64. Держатель геля для тележки аппаратной - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Чемодан транспортировочный с колёсами и выдвижной ручкой для блока аппарата основного - 1 шт.
2. Чемодан транспортировочный с колёсами и выдвижной ручкой для комплектующих - 1 шт.
3. Сумка транспортировочная для блока аппарата основного и аппликатора - 1 шт.
4. Кейс для аппликатора - не более 2 шт.
5. Кейс для виброаппликатора - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11306
Дата РУ
17.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41844
Заявитель
ООО "Асвомед"
Фактический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 38, стр. 2, этаж 2, комн. 17, офис 37
Юридический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 38, стр. 2, этаж 2, комн. 17, офис 37
Изготовитель
"Шторц Медикал АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tägerwilen, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tägerwilen, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.140
Класс риска
2а
Вид
216320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tägerwilen, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216320
Аппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS МР100 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)