РЗН 2020/11252
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11252
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (L) - 1 флакон по 5,0 мл.
2. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (L) - 3 флакона по 5,0 мл.
3. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (L) - 6 флаконов по 5,0 мл.
4. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (L) - 12 флаконов по 5,0 мл.
5. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (H) - 1 флакон по 5,0 мл.
6. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (H) - 3 флакона по 5,0 мл.
7. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (H) - 6 флаконов по 5,0 мл.
8. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (H) - 12 флаконов по 5,0 мл.
1. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (L) - 1 флакон по 5,0 мл.
2. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (L) - 3 флакона по 5,0 мл.
3. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (L) - 6 флаконов по 5,0 мл.
4. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (L) - 12 флаконов по 5,0 мл.
5. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (H) - 1 флакон по 5,0 мл.
6. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (H) - 3 флакона по 5,0 мл.
7. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (H) - 6 флаконов по 5,0 мл.
8. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (H) - 12 флаконов по 5,0 мл.
Номер РУ
РЗН 2020/11252
Дата РУ
14.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43913
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
193030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193030
Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 1. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (L), 1 флакон по 5,0 мл;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193030
Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 2. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (L), 3 флакона по 5,0 мл;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193030
Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 3. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (L), 6 флаконов по 5,0 мл;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193030
Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 4. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (L), 12 флаконов по 5,0 мл;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193030
Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 5. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (Н), 1 флакон по 5,0 мл;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193030
Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 6. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (Н), 3 флакона по 5,0 мл;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193030
Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 7. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (Н), 6 флаконов по 5,0 мл;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193030
Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 8. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control (Н), 12 флаконов по 5,0 мл.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.12.2020
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
11.06.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)